- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04063605
A klinikai pilates edzés hatása a Parkinson-kórban szenvedők egyensúlyára és testtartására.
2021. március 10. frissítette: European University of Lefke
Számos tanulmány kimutatta, hogy a klinikai pilates gyakorlatok pozitív hatással vannak a különböző populációk statikus és dinamikus egyensúlyára.
Azt javasolták, hogy az ilyen típusú gyakorlatok csökkentsék az esések és a fizikai sérülések kockázatát.
Segít megelőzni a kyphotikus testtartást is.
A Parkinson-kóros betegek egyensúlyi és testtartási problémákkal küzdenek, de egyetlen tanulmány sem vizsgálta a klinikai pilates gyakorlatok hatását ebben a populációban.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klinikai pilates edzésprogram hatását a testtartás szabályozására és egyensúlyára Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: Klinikai Pilates (CP) csoport és Klasszikus Fizioterápia (CF) Csoport.
Mindkét csoportot 8 hétig kezelik.
A páciensek értékelését az edzésprogram kezdete előtt meg kell végezni, és a végén meg kell ismételni.
A betegek statikus egyensúlyát az egylábú tartásteszttel és a tandemállásteszttel, a dinamikus egyensúlyt a funkcionális kinyúlási teszttel (FRT) és a 30 másodperces székállásteszttel értékelik.
A testtartás kontrollját és az egyensúlyt a Berg Balance Scale, a funkcionális kapacitást pedig a Timed Up and Go Test értékeli majd.
A tünetek súlyosságát és a betegek kezelési szövődményeit az Egyesült Parkinson-kór értékelési skála segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- European University of Lefke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A módosított Hoehn & Yahr skála 2-3
- 26 vagy> 26 pont a Mini Mental tesztből
- Legalább 2 éves Parkinson-kór
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális és pszichés zavar
- Jelentős mozgásszervi betegségek
- Az alsó végtag deformációja
- Más neurológiai betegsége van
- Gyógyszer- vagy dózismódosítás a kezelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai Pilates
A csoport résztvevői hetente kétszer, összesen 8 hét klinikai pilates edzésprogramban részesülnek.
Minden ülés 45 percet vesz igénybe.
|
Ez a gyakorlatmodell a gerinc semleges helyzetének tudatosítására összpontosít, és erősíti a gerinc mély testtartási izmait.
A törzsizmok edzése hangsúlyos, a törzs stabilizálása és a nehezebb tevékenységek megkezdése, ezáltal a testtudat javulása.
Vannak általános elvek, amelyeket be kell tartani a gyakorlatok során.
Ezek; A koncentráció elve a légzés, a központi fókusz, a kontroll, a stabilitás és az elszigeteltség.
Ezeket az elveket a törzs stabilizálásáért felelős izmok (multifidus, rekeszizom, keresztirányú hasizom és medencefenéki izmok) egyidejű izomaktiválásával érik el.
Ahhoz, hogy egy gyakorlat klinikai pilates gyakorlattá váljon, biztosítani kell a törzs stabilizálását, és minden gyakorlatnál légzésszabályozást kell kialakítani.
|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus fizioterápia
A csoport résztvevői hetente kétszer, összesen 8 hét klasszikus fizioterápiás edzésprogramban részesülnek.
Minden ülés 45 percet vesz igénybe.
|
Ez az edzésprogram erősítést, nyújtást, testtartási gyakorlatokat, egyensúly- és járásgyakorlatokat fog tartalmazni.
A cél az izomerő javítása és az izmok rövidülésének megelőzése.
Ezenkívül az egyensúly- és járásgyakorlat célja a járási kapacitás javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy lábtartás teszt
Időkeret: 5 perc
|
Ez a teszt az egyensúly és az állóképesség mérésére szolgál, és képet ad az egyén egyensúlyozó képességéről és az esés kockázatáról.
A teszt azt méri, hogy a beteg hány másodpercig tud egy lábon állni.
|
5 perc
|
|
Tandem állásteszt
Időkeret: 5 perc
|
Ez egy teszt, amely a statikus egyensúlyt a földelési felület szűkítésével értékeli.
Az egyik láb sarka a másik láb végéhez van igazítva.
A pácienst arra kérik, hogy próbáljon felállni egyensúlyvesztés nélkül, és az időt másodpercben rögzíti.
|
5 perc
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 5 perc
|
Egyensúlyteszt a stabilitási határok mérésére.
A pácienst arra kérik, hogy emelje fel a domináns karját 90°-kal, helyezze a váll szintjére, és nyújtsa ki, amennyire csak tud előre, anélkül, hogy a láb mozgása vagy egyensúlya elveszne.
A csökkent elérési képesség a jövőbeni esés fokozott kockázatát jelzi.
|
5 perc
|
|
Ülés-állás teszt
Időkeret: 5 perc
|
Ez a teszt értékeli a páciens felülési aktivitását, az alsó végtagok erejét és dinamikus egyensúlyát.
A páciens 30 másodpercen belüli üléseinek és felkeléseinek száma adja a teszt pontszámát.
|
5 perc
|
|
Időzített és Go teszt
Időkeret: 5 perc
|
A parancs kiadásakor a beteg feláll a normál székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
Az idő a parancs kiadásával kezdődik, és akkor ér véget, amikor a személy visszaül a székbe.
|
5 perc
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 15 perc
|
Ez a teszt egy személy statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítményének mérésére szolgál.
Hatékony a testtartási kontroll értékelésében és az esés kockázatának előrejelzésében.
Ez egy 14 tételből álló teszt, amely 0-tól 4-ig terjedő szekvenciális pontozást használ minden egyes tételhez.
Az összpontszám 0 és 56 között van, és a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Egyéb azonosító: European University of Lefke)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .