- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04063605
Effekten av klinisk pilatesträning på balans och postural kontroll hos personer med Parkinsons sjukdom.
10 mars 2021 uppdaterad av: European University of Lefke
Många studier visade att kliniska pilatesövningar har positiva effekter på statisk och dynamisk balans mellan olika populationer.
Det föreslogs att denna typ av träning minskar risken för fall och fysiska skador.
Det hjälper också till att förebygga kyfotisk hållning.
Parkinsonspatienter har både balans- och posturala problem men ingen studie undersökte effekten av kliniska pilatesövningar för denna population.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kliniska pilatesträningsprogram på postural kontroll och balans hos individer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper: Clinical Pilates (CP)-gruppen och Classic Physiotherapy (CF)-gruppen.
Båda grupperna kommer att behandlas i 8 veckor.
Utvärderingen av patienterna kommer att göras innan träningsprogrammet börjar och kommer att upprepas i slutet.
Statisk balans hos patienter kommer att utvärderas med Single Leg Stance Test och Tandem Stance Test, dynamisk balans med Functional Reach Test (FRT) och 30 sekunders Chair Stand Test.
Postural kontroll och balans kommer också att utvärderas med Berg Balance Scale och funktionell kapacitet genom Timed Up and Go Test.
Symtomens svårighetsgrad och behandlingskomplikationer hos patienterna kommer att utvärderas med United Parkinsons Disease Rating Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- European University of Lefke
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 2-3 av Modifierad Hoehn & Yahr-skalan
- 26 eller> 26 poäng från Mini Mental-testet
- Har minst 2 år Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk och psykisk störning
- Betydande muskel- och skelettbesvär
- Deformation av nedre extremiteter
- Har en annan neurologisk sjukdom
- Läkemedel eller dosändring under behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klinisk Pilates
Deltagarna i denna grupp kommer att få två gånger i veckan, totalt 8 veckors kliniskt träningsprogram för pilates.
Varje session tar 45 minuter.
|
Denna träningsmodell fokuserar på medvetenheten om ryggradens neutrala position och stärker ryggradens djupa posturala muskler.
Träning av bålmuskler betonas och bålstabilisering uppnås och svårare aktiviteter påbörjas och därmed förbättras kroppsmedvetenheten.
Det finns allmänna principer som ska följas under övningar.
Dessa; Koncentrationsprincipen är andning, central fokus, kontroll, stabilitet och isolering.
Dessa principer uppnås genom samtidig muskelaktivering av muskler som ansvarar för bålstabilisering (multifidus, diafragma, transversus abdominis och bäckenbottenmuskler).
För att en övning ska bli en klinisk pilatesövning måste bålstabilisering säkerställas och andningskontroll etableras i varje övning.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk sjukgymnastik
Deltagarna i denna grupp kommer att få två gånger i veckan, totalt 8 veckors klassiskt träningsprogram för fysioterapi.
Varje session tar 45 minuter.
|
Detta träningsprogram kommer att innehålla styrka, stretching, hållningsövningar, balans- och gångövningar.
Syftet är att förbättra muskelstyrkan och förebygga korta muskler.
Balans och gångträning syftar också till att förbättra gångkapaciteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett benhållningstest
Tidsram: 5 minuter
|
Detta test används för att mäta balans och ståförmåga och ger en uppfattning om individens balansförmåga och fallrisken.
Testet mäter hur många sekunder patienten kan stå på ett ben.
|
5 minuter
|
|
Tandemhållningstest
Tidsram: 5 minuter
|
Det är ett test som utvärderar den statiska balansen genom att minska markkontaktytan.
Hälen på ena foten är anpassad till änden på den andra foten.
Patienten uppmanas att försöka stå utan att förlora balansen och tiden registreras i sekunder.
|
5 minuter
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 5 minuter
|
Ett balanstest utformat för att mäta stabilitetsgränser.
Patienten uppmanas att höja den dominerande armen 90° och placera den i axelhöjd och sträcka sig så långt den kan gå framåt, utan att förlora rörelse eller balans i fötterna.
Minskad förmåga att nå tyder på en ökad fallrisk i framtiden.
|
5 minuter
|
|
Sitt-och-stå-test
Tidsram: 5 minuter
|
Detta test utvärderar patientens sit-up aktivitet, styrka i nedre extremiteter och dynamiska balans.
Patientens antal sittande och resande sig inom 30 sekunder ger testresultatet.
|
5 minuter
|
|
Timed-up och Go-test
Tidsram: 5 minuter
|
När kommandot ges reser sig patienten från en vanlig stol, går 3 meter, vänder sig och går tillbaka till stolen och sätter sig.
Tiden börjar när kommandot ges och slutar när personen sitter tillbaka i stolen.
|
5 minuter
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 15 minuter
|
Detta test används för att mäta en persons statiska och dynamiska balansprestanda.
Det är effektivt för att bedöma postural kontroll och förutsäga risken att falla.
Det är ett test med 14 objekt som använder 0 till 4 poäng i följd för varje objekt.
Det totala poängintervallet är från 0 till 56 och en högre poäng indikerar en bättre balans.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Annan identifierare: European University of Lefke)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .