- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04063605
Kliinisen pilatesharjoittelun vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoon ja asennonhallintaan.
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: European University of Lefke
Monet tutkimukset osoittivat, että kliinisillä pilatesharjoituksilla on positiivisia vaikutuksia eri väestöryhmien staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon.
Tämäntyyppisen harjoituksen ehdotettiin vähentävän kaatumisriskiä ja fyysisiä vaurioita.
Se auttaa myös estämään kyfoottisen asennon.
Parkinson-potilailla on sekä tasapaino- että asentoongelmia, mutta yksikään tutkimus ei ole tutkinut kliinisen pilatesharjoituksen vaikutusta tähän populaatioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisen pilatesharjoitusohjelman vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden asennonhallintaan ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kliininen pilates (CP) ryhmä ja klassinen fysioterapia (CF) ryhmä.
Molempia ryhmiä hoidetaan 8 viikon ajan.
Potilaiden arviointi tehdään ennen harjoitusohjelman alkua ja toistetaan lopussa.
Potilaiden staattista tasapainoa arvioidaan yhden jalan asennon testillä ja tandem-asentotestillä, dynaamista tasapainoa toiminnallisella ulottuvuustestillä (FRT) ja 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
Asennon hallintaa ja tasapainoa arvioidaan myös Berg Balance Scale -asteikolla ja toimintakykyä Timed Up and Go -testillä.
Potilaiden oireiden vakavuus ja hoidon komplikaatiot arvioidaan United Parkinsonin taudin arviointiasteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- European University of Lefke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Modifioidun Hoehn & Yahr -asteikon vaihe 2-3
- 26 tai> 26 pistettä Mini Mental -testistä
- Vähintään 2 vuotta Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psyykkinen ja mielenterveyshäiriö
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Alaraajan muodonmuutos
- Jos sinulla on toinen neurologinen sairaus
- Lääkkeen tai annoksen muutos hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen Pilates
Tämän ryhmän osallistujat saavat kahdesti viikossa, yhteensä 8 viikon kliinisen pilates-harjoitusohjelman.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
Tämä harjoitusmalli keskittyy selkärangan neutraalin asennon ymmärtämiseen ja vahvistaa selkärangan syviä asentolihaksia.
Vartalolihasten harjoittelua korostetaan ja vartalon vakauttaminen saavutetaan ja vaikeammat toiminnot käynnistetään ja siten kehotietoisuus paranee.
Harjoittelussa on noudatettava yleisiä periaatteita.
Nämä; Keskittymisen periaate on hengitys, keskitetty keskittyminen, hallinta, vakaus ja eristys.
Nämä periaatteet saavutetaan aktivoimalla samanaikaisesti vartalon vakauttamisesta vastaavia lihaksia (multifidus, pallea, poikkivatsalihakset ja lantionpohjan lihakset).
Jotta harjoituksesta tulisi kliininen pilates-harjoittelu, vartalon vakauttaminen on varmistettava ja hengityksen hallinta tulee järjestää jokaisessa harjoituksessa.
|
|
Active Comparator: Klassinen fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat kahdesti viikossa, yhteensä 8 viikkoa klassista fysioterapiaharjoitusohjelmaa.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
Tämä harjoitusohjelma sisältää vahvistusta, venyttelyä, asentoharjoituksia, tasapaino- ja kävelyharjoituksia.
Tavoitteena on parantaa lihasvoimaa ja ehkäistä lihasten lyhyyttä.
Myös tasapaino- ja kävelyharjoittelulla pyritään parantamaan kävelykykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tällä testillä mitataan tasapaino- ja seisontakykyä ja se antaa käsityksen yksilön tasapainokyvystä ja kaatumisriskistä.
Testi mittaa kuinka monta sekuntia potilas pystyy seisomaan yhdellä jalalla.
|
5 minuuttia
|
|
Tandem-asentotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on testi, joka arvioi staattista tasapainoa kaventamalla maakosketusaluetta.
Toisen jalan kantapää on säädetty toisen jalan päähän.
Potilasta pyydetään yrittämään nousta seisomaan menettämättä tasapainoa ja aika tallennetaan sekunteina.
|
5 minuuttia
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tasapainotesti, joka on suunniteltu mittaamaan vakavuusrajoja.
Potilasta pyydetään nostamaan hallitsevaa käsivartta 90° ja asettamaan se hartioiden tasolle ja ulottumaan niin pitkälle kuin se voi mennä eteenpäin menettämättä jalkojen liikettä tai tasapainoa.
Vähentynyt tavoittavuus tarkoittaa lisääntynyttä putoamisriskiä tulevaisuudessa.
|
5 minuuttia
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä testi arvioi potilaan istumaan nousemisen, alaraajojen voiman ja dynaamisen tasapainon.
Potilaan istuma- ja nousemismäärä 30 sekunnin sisällä antaa testipisteen.
|
5 minuuttia
|
|
Ajastettu ja mene -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kun käsky annetaan, potilas nousee normaalilta tuolilta, kävelee 3 metriä, kääntyy ja kävelee takaisin tuolille ja istuutuu alas.
Aika alkaa käskyn antamisesta ja päättyy, kun henkilö istuu takaisin tuolille.
|
5 minuuttia
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tätä testiä käytetään mittaamaan henkilön staattista ja dynaamista tasapainoa.
Se on tehokas asennonhallinnan arvioinnissa ja putoamisriskin ennustamisessa.
Se on 14 kohteen testi, joka käyttää 0-4 peräkkäistä pisteytystä jokaiselle kohteelle.
Kokonaispistemäärä on 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Muu tunniste: European University of Lefke)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .