Effekten av klinisk pilatestrening på balanse og postural kontroll hos personer med Parkinsons sykdom.
10. mars 2021 oppdatert av: European University of Lefke
Mange studier viste at kliniske pilatesøvelser har positive effekter på statisk og dynamisk balanse mellom ulike populasjoner.
Det ble foreslått at denne typen trening reduserer risikoen for fall og fysiske skader.
Det hjelper også med å forhindre kyfotisk holdning.
Parkinsonpasienter har både balanse- og posturale problemer, men ingen studie undersøkte effekten av kliniske pilatesøvelser for denne populasjonen.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av klinisk pilates treningsprogram på postural kontroll og balanse hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Klinisk Pilates (CP) gruppe og Klassisk fysioterapi (CF) gruppe.
Begge gruppene vil bli behandlet i 8 uker.
Evalueringen av pasientene vil bli gjort før starten av treningsprogrammet og vil bli gjentatt på slutten.
Statisk balanse av pasienter vil bli evaluert med Single Leg Stance Test og Tandem Stance Test, dynamisk balanse med Functional Reach Test (FRT) og 30 sekunders Chair Stand Test.
Postural kontroll og balanse vil også bli evaluert med Berg Balance Scale og funksjonell kapasitet ved Timed Up and Go Test.
Symptomets alvorlighetsgrad og behandlingskomplikasjoner hos pasientene vil bli evaluert med United Parkinsons Disease Rating Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- European University of Lefke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trinn 2-3 av Modifisert Hoehn & Yahr-skala
- 26 eller> 26 poeng fra Mini Mental-testen
- Har minst 2 år Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk og psykisk lidelse
- Betydelige muskel- og skjelettplager
- Deformasjon av nedre ekstremiteter
- Har en annen nevrologisk sykdom
- Medikament eller doseendring under behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk Pilates
Deltakere i denne gruppen vil motta to ganger i uken, totalt 8 uker med klinisk pilates treningsprogram.
Hver økt vil ta 45 minutter.
|
Denne treningsmodellen fokuserer på bevisstheten om ryggradens nøytrale posisjon og styrker de dype posturale musklene i ryggraden.
Trening av kroppsmuskulaturen vektlegges og kroppsstabilisering oppnås og vanskeligere aktiviteter igangsettes og dermed forbedres kroppsbevisstheten.
Det er generelle prinsipper som skal følges under øvelser.
Disse; Konsentrasjonsprinsippet er respirasjon, sentralfokus, kontroll, stabilitet og isolasjon.
Disse prinsippene oppnås ved samtidig muskelaktivering av muskler som er ansvarlige for trunkstabilisering (multifidus, diafragma, transversus abdominis og bekkenbunnsmuskler).
For at en øvelse skal bli en klinisk pilatesøvelse, må trunkstabilisering sikres og pustekontroll etableres i hver øvelse.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk fysioterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta to ganger i uken, totalt 8 uker med klassisk fysioterapi treningsprogram.
Hver økt vil ta 45 minutter.
|
Dette treningsprogrammet vil inneholde styrking, tøying, holdningsøvelser, balanse- og gangøvelser.
Målet er å forbedre muskelstyrken og forhindre korthet i muskler.
Balanse- og gangtrening har også som mål å forbedre gangkapasiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En benstillingstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne testen brukes til å måle balanse og ståevne og gir en idé om individets evne til balanse og risiko for å falle.
Testen måler hvor mange sekunder pasienten kan stå på ett ben.
|
5 minutter
|
|
Tandem holdningstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en test som evaluerer den statiske balansen ved å begrense bakkekontaktområdet.
Hælen på den ene foten justeres til enden av den andre foten.
Pasienten blir bedt om å prøve å stå uten tap av balanse, og tiden registreres i sekunder.
|
5 minutter
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
|
En balansetest utviklet for å måle stabilitetsgrenser.
Pasienten blir bedt om å heve den dominerende armen 90° og plassere den på skuldernivå og strekke seg så langt den kan gå fremover, uten tap av bevegelse eller balanse i føttene.
Redusert evne til å nå tyder på økt risiko for å falle i fremtiden.
|
5 minutter
|
|
Sitte-å-stå-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne testen evaluerer pasientens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balanse.
Pasientens antall sittende og reise seg innen 30 sekunder gir testresultatet.
|
5 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Når kommandoen er gitt reiser pasienten seg fra en vanlig stol, går 3 meter, snur seg og går tilbake til stolen og setter seg ned.
Tiden starter når kommandoen gis og slutter når personen setter seg tilbake i stolen.
|
5 minutter
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Denne testen brukes til å måle en persons statiske og dynamiske balanseytelse.
Det er effektivt for å vurdere postural kontroll og forutsi risikoen for å falle.
Det er en 14-elements test som bruker 0 til 4 sekvensiell poengsum for hvert element.
Den totale poengsummen er fra 0 til 56 og en høyere poengsum indikerer en bedre balanse.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Annen identifikator: European University of Lefke)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .