- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04063605
Wpływ klinicznego treningu pilates na równowagę i kontrolę postawy u osób z chorobą Parkinsona.
10 marca 2021 zaktualizowane przez: European University of Lefke
Wiele badań wykazało, że ćwiczenia pilatesu klinicznego mają pozytywny wpływ na równowagę statyczną i dynamiczną różnych populacji.
Sugerowano, że ten rodzaj ćwiczeń zmniejsza ryzyko upadków i uszkodzeń fizycznych.
Pomaga także zapobiegać powstawaniu postawy kifotycznej.
Pacjenci z chorobą Parkinsona mają zarówno problemy z równowagą, jak i postawą, ale żadne badanie nie oceniało wpływu ćwiczeń klinicznych pilates na tę populację.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń klinicznych pilates na kontrolę postawy i równowagę u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Pilatesu Klinicznego (CP) i Klasycznej Fizjoterapii (CF).
Obie grupy będą leczone przez 8 tygodni.
Ocena pacjentów zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i zostanie powtórzona na końcu.
Równowaga statyczna pacjentów zostanie oceniona za pomocą testu postawy pojedynczej nogi i testu postawy tandemowej, równowaga dynamiczna za pomocą testu funkcjonalnego zasięgu (FRT) i 30-sekundowego testu stania na krześle.
Kontrola postawy i równowaga zostaną również ocenione za pomocą Berg Balance Scale, a wydolność funkcjonalna za pomocą testu Timed Up and Go.
Nasilenie objawów i powikłania leczenia pacjentów zostaną ocenione za pomocą Skali Oceny Choroby Parkinsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- European University of Lefke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etap 2-3 zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra
- 26 lub> 26 punktów z testu Mini Mental
- Choroba Parkinsona od co najmniej 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenie psychiczne i psychiczne
- Znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Deformacja kończyny dolnej
- Posiadanie innej choroby neurologicznej
- Zmiana leku lub dawki podczas leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilates kliniczny
Uczestnicy z tej grupy otrzymają dwa razy w tygodniu, łącznie 8 tygodni klinicznego programu ćwiczeń pilates.
Każda sesja potrwa 45 minut.
|
Ten model ćwiczeń koncentruje się na świadomości neutralnej pozycji kręgosłupa i wzmocnieniu głębokich mięśni posturalnych kręgosłupa.
Kładzie się nacisk na trening mięśni tułowia, osiąga się stabilizację tułowia i inicjuje trudniejsze czynności, a co za tym idzie, poprawia się świadomość ciała.
Podczas ćwiczeń obowiązują ogólne zasady.
Te; Zasadą koncentracji jest oddychanie, centralne skupienie, kontrola, stabilność i izolacja.
Zasady te osiąga się poprzez jednoczesną aktywację mięśni odpowiedzialnych za stabilizację tułowia (mięsień wielodzielny, przeponowy, poprzeczny brzucha i dna miednicy).
Aby ćwiczenie stało się klinicznym ćwiczeniem pilates, w każdym ćwiczeniu musi być zapewniona stabilizacja tułowia i kontrola oddechu.
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia klasyczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają dwa razy w tygodniu, łącznie 8 tygodni klasycznego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Każda sesja potrwa 45 minut.
|
Ten program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, ćwiczenia postawy, ćwiczenia równowagi i chodu.
Celem jest poprawa siły mięśniowej i zapobieganie skróceniu mięśni.
Ponadto ćwiczenia równowagi i chodu mają na celu poprawę zdolności chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ten test służy do pomiaru równowagi i zdolności stania i daje wyobrażenie o zdolności danej osoby do zachowania równowagi i ryzyku upadku.
Test mierzy, ile sekund pacjent może stać na jednej nodze.
|
5 minut
|
|
Test pozycji tandemowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to test oceniający równowagę statyczną poprzez zawężenie powierzchni styku z podłożem.
Pięta jednej stopy jest dopasowana do końca drugiej stopy.
Pacjent jest proszony o próbę stania bez utraty równowagi, a czas jest zapisywany w sekundach.
|
5 minut
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test równowagi przeznaczony do pomiaru granic stabilności.
Pacjent jest proszony o podniesienie dominującej ręki o 90° i ułożenie jej na wysokości barku oraz wyciągnięcie jak najdalej do przodu, bez utraty ruchu i równowagi w stopach.
Zmniejszona zdolność sięgania wskazuje na zwiększone ryzyko upadku w przyszłości.
|
5 minut
|
|
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ten test ocenia aktywność pacjenta w pozycji siedzącej, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną.
Liczba siadania i wstawania pacjenta w ciągu 30 sekund daje wynik testu.
|
5 minut
|
|
Test Timed-up and Go
Ramy czasowe: 5 minut
|
Po wydaniu polecenia pacjent wstaje ze zwykłego krzesła, przechodzi 3 metry, odwraca się i podchodzi z powrotem do krzesła i siada.
Czas rozpoczyna się w momencie wydania polecenia, a kończy w momencie, gdy osoba siada z powrotem na krześle.
|
5 minut
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ten test służy do pomiaru zachowania równowagi statycznej i dynamicznej danej osoby.
Jest skuteczny w ocenie kontroli postawy i przewidywaniu ryzyka upadku.
Jest to test składający się z 14 pozycji, w którym dla każdej pozycji wykorzystuje się od 0 do 4 kolejnych punktów.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÜEK/32/02/03/1819/01 (Inny identyfikator: European University of Lefke)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Pilates kliniczny
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Gazi UniversityZakończony
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)