Účinek krátkodobého tréninku založeného na všímavosti pro těžkou depresivní poruchu: studie sledování očí
27. srpna 2019 aktualizováno: Lingjiang Li, Central South University
Účelem této studie je prozkoumat krátkodobé účinky tréninku založeného na všímavosti u jedinců trpících velkou depresivní poruchou (MDD), jak byly hodnoceny klinickými rozhovory, hodnocením sebe sama, kognitivním hodnocením a úkolem sledování očí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410001
- Nábor
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Seznamte se s Diagnostickým a statistickým manuálem (DSM-IV) pro diagnostiku deprese
- Souhlas s účastí ve studii a s tím, že budou randomizováni do jedné ze dvou skupin
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo minulé zneužívání návykových látek, psychotická porucha, obsedantně kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha za posledních 6 měsíců
- Anamnéza epilepsie nebo poranění hlavy
- Oční poruchy
- Anamnéza elektrokonvulzivní terapie v posledních 4 týdnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink založený na všímavosti
Účastníci v rameni Mindfulness-Based Training absolvují 2 týdny Mindfulness-Based Training po dobu nejméně 30 minut každý den.
|
Trénink založený na všímavosti se skládá z pozorné chůze, skenování těla a meditačního cvičení s rozinkami.
Účastníci dostanou řízené sezení meditace všímavosti a budou požádáni, aby každý den dokončili alespoň 30 minut tréninku založeného na všímavosti jako domácí úkol a také si vedli deník popisující své zkušenosti a úvahy.
Expert na praxi všímavosti nabídne zpětnou vazbu a odpoví na jakékoli otázky online.
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační trénink
Účastníci ramene Relaxačního tréninku absolvují 2 týdny Relaxačního tréninku po dobu minimálně 30 minut každý den.
|
Účastníci budou dvakrát denně poslouchat 15minutovou kazetu Relaxačního tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve výkonu pohybu očí během úlohy s volným náhledem za 2 týdny
Časové okno: na začátku a za 2 týdny
|
První fixovaná poloha a latence (msec) každého pokusu, celková doba setrvání (ms) v každé zájmové oblasti (IA) během celého pokusu pro posouzení zkreslení pozornosti v experimentu.
|
na začátku a za 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty u příznaků velké deprese měřená pomocí BDI-II po 2 týdnech
Časové okno: na začátku a za 2 týdny
|
Měřeno Beck Depression Inventory (BDI-II).
BDI-II je self-report dotazník, který měří závažnost deprese na stupnici od 0 do 63.
Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
na začátku a za 2 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v příznacích velké deprese měřená pomocí HAM-D po 2 týdnech
Časové okno: na začátku a za 2 týdny
|
Měřeno Hamiltonovou hodnotící škálou pro depresi (HAM-D).
HAM-D používají lékaři k hodnocení závažnosti deprese a hodnocení zotavení.
Skóre HAM-D se pohybuje od 0 do 51, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
|
na začátku a za 2 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu ve stavu všímavosti po 2 týdnech
Časové okno: na začátku a za 2 týdny
|
Měřeno dotazníkem pětifacetové všímavosti (FFMQ).
FFMQ měří pět dovedností všímavosti prostřednictvím těchto subškál: Nereaktivita na vnitřní zkušenost, Pozorování/všímání si, Jednání s vědomím, Popisování a Neposuzování zkušeností.
Pět skóre dílčích škál lze kombinovat a získat tak celkové skóre v rozmezí od 0 do 195, které měří globální dovednosti všímavosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň dovedností globální všímavosti.
Pro subškály FFMQ se skóre pohybuje od 8 do 40, s výjimkou skóre Non-Reactivity to Experience, které se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre subškály ukazuje na vyšší úroveň příslušných dovedností všímavosti.
|
na začátku a za 2 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu tendence k zapojení do přežvýkavých reakcí za 2 týdny
Časové okno: na začátku a za 2 týdny
|
Měřeno škálou přežvýkavých odpovědí dotazníku stylů odpovědí (RRS).
RRS měří tendenci k přežvykování.
Skóre RRS se pohybuje od 22 do 88, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější tendenci zapojit se do přežvýkavých myšlenek.
|
na začátku a za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Second Xiangya hospital EMEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .