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Effet de l'entraînement basé sur la pleine conscience à court terme pour le trouble dépressif majeur : une étude de suivi oculaire

27 août 2019 mis à jour par: Lingjiang Li, Central South University
Le but de cette étude est d'étudier les effets à court terme de l'entraînement basé sur la pleine conscience chez les personnes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM) tel qu'évalué par des entretiens cliniques, une évaluation d'auto-évaluation, une évaluation cognitive et une tâche de suivi oculaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li Lingjiang, MD Ph.D
  • Numéro de téléphone: +86 13807314575
  • E-mail: LLJ2920@csu.edu.cn

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410001
        • Recrutement
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre au diagnostic de dépression du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV)
  • Consentement à participer à l'étude et à être randomisé dans l'un des deux groupes

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie actuelle ou passée, trouble psychotique, trouble obsessionnel compulsif, trouble de stress post-traumatique, au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents d'épilepsie ou de traumatisme crânien
  • Troubles oculaires
  • Antécédents d'électroconvulsivothérapie au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation basée sur la pleine conscience
Les participants au bras d'entraînement basé sur la pleine conscience recevront 2 semaines d'entraînement basé sur la pleine conscience pendant au moins 30 minutes chaque jour.
L'entraînement basé sur la pleine conscience comprend la marche consciente, l'analyse corporelle et l'exercice de méditation aux raisins secs. Les participants recevront une séance guidée de méditation de pleine conscience et seront invités à terminer au moins 30 minutes de formation basée sur la pleine conscience chaque jour en tant que devoirs ainsi qu'à tenir un journal décrivant leurs expériences et leurs réflexions. Un expert en pratique de la pleine conscience offrira des commentaires et répondra à toutes les questions en ligne.
Comparateur actif: Formation Détente
Les participants au bras d'entraînement à la relaxation recevront 2 semaines d'entraînement à la relaxation pendant au moins 30 minutes chaque jour.
Les participants écouteront une cassette d'entraînement de relaxation de 15 minutes deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la performance des mouvements oculaires pendant la tâche d'affichage libre à 2 semaines
Délai: au départ et dans 2 semaines
Le premier emplacement fixe et la latence (msec) de chaque essai, le temps de séjour total (msec) dans chaque zone d'intérêt (IA) pendant tout l'essai pour évaluer le biais attentionnel dans l'expérience.
au départ et dans 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ des symptômes de dépression majeure mesurés par BDI-II à 2 semaines
Délai: au départ et dans 2 semaines
Mesuré par l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II). BDI-II est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la sévérité de la dépression sur une échelle de 0 à 63. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
au départ et dans 2 semaines
Changement moyen par rapport au départ des symptômes de dépression majeure mesurés par HAM-D à 2 semaines
Délai: au départ et dans 2 semaines
Mesuré par l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D). HAM-D est utilisé par les cliniciens pour évaluer la gravité de la dépression et pour évaluer le rétablissement. Le score HAM-D varie de 0 à 51, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
au départ et dans 2 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'état de pleine conscience à 2 semaines
Délai: au départ et dans 2 semaines
Mesuré par le Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Le FFMQ mesure cinq compétences de pleine conscience à travers ces sous-échelles : la non-réactivité à l'expérience intérieure, l'observation/remarque, l'action consciente, la description et le non-jugement de l'expérience. Les cinq scores de sous-échelle peuvent être combinés pour donner un score total allant de 0 à 195, mesurant les compétences globales de pleine conscience, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de compétences globales de pleine conscience. Pour les sous-échelles du FFMQ, les scores vont de 8 à 40, sauf pour les scores de non-réactivité à l'expérience, qui vont de 7 à 35. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent un niveau plus élevé de compétences de pleine conscience respectives.
au départ et dans 2 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la tendance à s'engager dans des réponses ruminatives à 2 semaines
Délai: au départ et dans 2 semaines
Mesuré par l'échelle des réponses ruminatives du questionnaire sur les styles de réponse (RRS). RRS mesure la tendance à ruminer. Le score RRS varie de 22 à 88, les scores les plus élevés indiquant une tendance plus forte à s'engager dans des pensées ruminatives.
au départ et dans 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Second Xiangya hospital EMEN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MDD

Essais cliniques sur Formation basée sur la pleine conscience

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