Effetto della formazione basata sulla consapevolezza a breve termine per il disturbo depressivo maggiore: uno studio di monitoraggio degli occhi
27 agosto 2019 aggiornato da: Lingjiang Li, Central South University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a breve termine dell'allenamento basato sulla consapevolezza in individui affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD) come valutato mediante interviste cliniche, valutazione self-report, valutazione cognitiva e attività di tracciamento oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410001
- Reclutamento
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incontra la diagnosi della depressione nel Manuale diagnostico e statistico (DSM-IV).
- Consenso a partecipare allo studio e ad essere randomizzato in uno dei due gruppi
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze attuale o passato, disturbo psicotico, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, negli ultimi 6 mesi
- Storia di epilessia o trauma cranico
- Disturbi dell'occhio
- Storia di terapia elettroconvulsivante nelle ultime 4 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione basata sulla consapevolezza
I partecipanti al braccio di formazione basato sulla consapevolezza riceveranno 2 settimane di formazione basata sulla consapevolezza per almeno 30 minuti ogni giorno.
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L'allenamento basato sulla consapevolezza comprende la camminata consapevole, la scansione del corpo e l'esercizio di meditazione sull'uvetta.
I partecipanti riceveranno una sessione guidata di meditazione consapevole e verrà chiesto di completare almeno 30 minuti di allenamento basato sulla consapevolezza ogni giorno come compiti a casa, oltre a tenere un diario che descriva le loro esperienze e riflessioni.
Un esperto nella pratica della consapevolezza offrirà feedback e risponderà a qualsiasi domanda online.
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Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento
I partecipanti al braccio Relaxation Training riceveranno 2 settimane di Relaxation Training per almeno 30 minuti ogni giorno.
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I partecipanti ascolteranno un nastro di allenamento di rilassamento di 15 minuti due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale nelle prestazioni del movimento oculare durante l'attività di visione libera a 2 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 settimane
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La prima posizione e latenza fissate (msec) di ogni prova, il tempo di permanenza totale (msec) in ciascuna area di interesse (IA) durante l'intera prova per valutare la distorsione dell'attenzione nell'esperimento.
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al basale e dopo 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale nei sintomi della depressione maggiore misurata dal BDI-II a 2 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 settimane
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Misurato dal Beck Depression Inventory (BDI-II).
BDI-II è un questionario self-report che misura la gravità della depressione su una scala da 0 a 63.
Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
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al basale e dopo 2 settimane
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Variazione media rispetto al basale nei sintomi della depressione maggiore misurata da HAM-D a 2 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 settimane
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Misurato dalla Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
HAM-D è utilizzato dai medici per valutare la gravità della depressione e per valutare il recupero.
Il punteggio HAM-D varia da 0 a 51, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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al basale e dopo 2 settimane
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Variazione media rispetto al basale nella consapevolezza dello stato a 2 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 settimane
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Misurato dal Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
FFMQ misura cinque abilità di consapevolezza attraverso queste sottoscale: non reattività all'esperienza interiore, osservazione/notazione, azione con consapevolezza, descrizione e non giudizio dell'esperienza.
I cinque punteggi delle sottoscale possono essere combinati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 195, che misura le abilità di consapevolezza globale, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di abilità di consapevolezza globale.
Per le sottoscale FFMQ, i punteggi vanno da 8 a 40, ad eccezione dei punteggi di non reattività all'esperienza, che vanno da 7 a 35.
Punteggi di sottoscala più alti indicano un livello più alto delle rispettive abilità di consapevolezza.
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al basale e dopo 2 settimane
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Variazione media rispetto al basale nella tendenza a impegnarsi in risposte ruminanti a 2 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 settimane
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Misurato dalla scala delle risposte ruminanti del questionario sugli stili di risposta (RRS).
RRS misura la tendenza a ruminare.
Il punteggio RRS varia da 22 a 88, con punteggi più alti indicano una tendenza più forte a impegnarsi in pensieri ruminanti.
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al basale e dopo 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Second Xiangya hospital EMEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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