Efeito do treinamento baseado em mindfulness de curto prazo para transtorno de depressão maior: um estudo de rastreamento ocular
27 de agosto de 2019 atualizado por: Lingjiang Li, Central South University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de curto prazo do treinamento baseado em mindfulness em indivíduos que sofrem de transtorno depressivo maior (MDD), conforme avaliado por entrevista clínica, avaliação de autorrelato, avaliação cognitiva e tarefa de rastreamento ocular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410001
- Recrutamento
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conheça o diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV) de depressão
- Consentimento em participar do estudo e ser randomizado para um dos dois grupos
Critério de exclusão:
- Abuso atual ou passado de substâncias, transtorno psicótico, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, nos últimos 6 meses
- História de epilepsia ou traumatismo craniano
- Distúrbios oculares
- História de terapia eletroconvulsiva nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Baseado em Mindfulness
Os participantes do braço de Treinamento Baseado em Mindfulness receberão 2 semanas de Treinamento Baseado em Mindfulness por pelo menos 30 minutos todos os dias.
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O treinamento baseado em mindfulness consiste em caminhada consciente, escaneamento corporal e exercícios de meditação com passas.
Os participantes receberão uma sessão guiada de meditação mindfulness e serão solicitados a terminar pelo menos 30 minutos de treinamento baseado em mindfulness todos os dias como lição de casa, bem como manter um diário descrevendo suas experiências e reflexões.
Um especialista em prática de atenção plena fornecerá feedback e responderá a quaisquer perguntas on-line.
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Comparador Ativo: Treinamento de relaxamento
Os participantes do braço de Treinamento de Relaxamento receberão 2 semanas de Treinamento de Relaxamento por pelo menos 30 minutos todos os dias.
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Os participantes ouvirão uma fita de treinamento de relaxamento de 15 minutos duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base no desempenho do movimento ocular durante a tarefa de visão livre em 2 semanas
Prazo: no início e em 2 semanas
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A primeira localização fixada e latência (mseg) de cada tentativa, o tempo total de permanência (mseg) em cada área de interesse (IA) durante toda a tentativa para avaliar o viés de atenção no experimento.
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no início e em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base nos sintomas de depressão maior conforme medido pelo BDI-II em 2 semanas
Prazo: no início e em 2 semanas
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Medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).
O BDI-II é um questionário de autorrelato que mede a gravidade da depressão em uma escala de 0 a 63.
Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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no início e em 2 semanas
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Mudança média da linha de base nos sintomas de depressão maior, conforme medido por HAM-D em 2 semanas
Prazo: no início e em 2 semanas
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Medido pela Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (HAM-D).
HAM-D é usado por médicos para avaliar a gravidade da depressão e avaliar a recuperação.
A pontuação do HAM-D varia de 0 a 51, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
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no início e em 2 semanas
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Mudança média da linha de base no estado de atenção plena em 2 semanas
Prazo: no início e em 2 semanas
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Medido pelo Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
O FFMQ mede cinco habilidades de atenção plena por meio dessas subescalas: não reatividade à experiência interior, observação/notação, ação consciente, descrição e não julgamento da experiência.
As cinco pontuações da subescala podem ser combinadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 195, medindo as habilidades globais de atenção plena, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de habilidades globais de atenção plena.
Para as subescalas do FFMQ, as pontuações variam de 8 a 40, exceto para as pontuações de não reatividade à experiência, que variam de 7 a 35.
Pontuações de subescala mais altas indicam nível mais alto das respectivas habilidades de atenção plena.
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no início e em 2 semanas
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Mudança média da linha de base na tendência para se envolver em respostas ruminativas em 2 semanas
Prazo: no início e em 2 semanas
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Medida pela Escala de Respostas Ruminativas do Questionário de Estilos de Resposta (RRS).
RRS mede a tendência para ruminar.
A pontuação RRS varia de 22 a 88, com pontuações mais altas indicando uma tendência mais forte de se envolver em pensamentos ruminativos.
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no início e em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Second Xiangya hospital EMEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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