Wirkung von kurzfristigem, auf Achtsamkeit basierendem Training bei schwerer Depressionsstörung: Eine Eye-Tracking-Studie
27. August 2019 aktualisiert von: Lingjiang Li, Central South University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen von auf Achtsamkeit basierendem Training bei Personen zu untersuchen, die an einer schweren depressiven Störung (MDD) leiden, wie durch klinische Interviews, Selbstberichtsbewertung, kognitive Bewertung und Eye-Tracking-Aufgabe beurteilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410001
- Rekrutierung
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lernen Sie die Diagnose einer Depression im Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) kennen
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und zur Randomisierung in eine von zwei Gruppen
Ausschlusskriterien:
- Aktueller oder früherer Drogenmissbrauch, psychotische Störung, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung in den letzten 6 Monaten
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Kopftrauma
- Augenerkrankungen
- Anamnese einer Elektrokrampftherapie in den letzten 4 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Training
Teilnehmer des Mindfulness-Based-Training-Arms erhalten zwei Wochen lang ein Mindfulness-Based-Training für mindestens 30 Minuten pro Tag.
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Das auf Achtsamkeit basierende Training umfasst achtsames Gehen, Körperscanning und Rosinenmeditationsübungen.
Die Teilnehmer erhalten eine geführte Achtsamkeitsmeditationssitzung und werden gebeten, jeden Tag mindestens 30 Minuten Achtsamkeitstraining als Hausaufgabe zu absolvieren und ein Tagebuch zu führen, in dem sie ihre Erfahrungen und Überlegungen beschreiben.
Ein Experte für Achtsamkeitspraxis wird online Feedback geben und alle Fragen beantworten.
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Aktiver Komparator: Entspannungstraining
Teilnehmer des Entspannungstrainingszweigs erhalten zwei Wochen lang täglich mindestens 30 Minuten Entspannungstraining.
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Die Teilnehmer hören sich zweimal täglich ein 15-minütiges Entspannungstrainingsband an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der Augenbewegungsleistung während der Freisichtaufgabe nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Der erste festgelegte Ort und die Latenz (ms) jedes Versuchs, die Gesamtverweilzeit (ms) in jedem Interessenbereich (IA) während des gesamten Versuchs, um die Aufmerksamkeitsverzerrung im Experiment zu bewerten.
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zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung der Symptome einer schweren Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch BDI-II nach 2 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Gemessen anhand des Beck Depression Inventory (BDI-II).
BDI-II ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der den Schweregrad einer Depression auf einer Skala von 0 bis 63 misst.
Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
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zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Mittlere Veränderung der Symptome einer schweren Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch HAM-D nach 2 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
HAM-D wird von Ärzten verwendet, um den Schweregrad einer Depression einzuschätzen und die Genesung zu bewerten.
Der HAM-D-Score reicht von 0 bis 51, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
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zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Mittlere Veränderung der Zustands-Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Gemessen mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
FFMQ misst fünf Achtsamkeitsfähigkeiten anhand dieser Unterskalen: Nicht-Reaktivität auf innere Erfahrungen, Beobachten/Bemerken, bewusstes Handeln, Beschreiben und Nicht-Beurteilen von Erfahrungen.
Die fünf Unterskalenwerte können kombiniert werden, um einen Gesamtwert von 0 bis 195 zu ergeben, der die globalen Achtsamkeitsfähigkeiten misst, wobei höhere Werte ein höheres Niveau der globalen Achtsamkeitsfähigkeiten anzeigen.
Für die FFMQ-Unterskalen liegen die Werte zwischen 8 und 40, mit Ausnahme der Werte für die Nicht-Reaktivität auf Erfahrungen, die zwischen 7 und 35 liegen.
Höhere Subskalenwerte weisen auf ein höheres Niveau der jeweiligen Achtsamkeitsfähigkeiten hin.
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zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Tendenz, sich auf grübelnde Reaktionen einzulassen, nach 2 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Gemessen anhand der Skala „Ruminative Responses“ des Response Styles Questionnaire (RRS).
RRS misst die Neigung zum Wiederkäuen.
Der RRS-Wert liegt zwischen 22 und 88, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz hindeuten, sich auf grübelnde Gedanken einzulassen.
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zu Studienbeginn und in 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Second Xiangya hospital EMEN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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