Эффект краткосрочного обучения, основанного на осознанности, при серьезном депрессивном расстройстве: исследование слежения за движением глаз
27 августа 2019 г. обновлено: Lingjiang Li, Central South University
Целью этого исследования является изучение краткосрочных эффектов обучения, основанного на осознанности, у людей, страдающих большим депрессивным расстройством (БДР), по результатам клинического опроса, оценки самоотчетов, когнитивной оценки и отслеживания взгляда.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410001
- Рекрутинг
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Знакомьтесь с диагностическим и статистическим руководством (DSM-IV) по диагностике депрессии
- Согласие на участие в исследовании и на рандомизацию в одну из двух групп
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами в настоящее время или в прошлом, психотическое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство в течение последних 6 месяцев
- Эпилепсия или травма головы в анамнезе
- Заболевания глаз
- Электросудорожная терапия в анамнезе за последние 4 недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение на основе осознанности
Участники группы «Обучение на основе осознанности» получат 2 недели обучения на основе осознанности не менее 30 минут каждый день.
|
Тренировка, основанная на осознанности, включает в себя осознанную ходьбу, сканирование тела и медитацию с изюмом.
Участники получат управляемый сеанс медитации осознанности, и им будет предложено ежедневно выполнять не менее 30 минут тренировки, основанной на осознанности, в качестве домашнего задания, а также вести дневник, описывая свой опыт и размышления.
Эксперт по практике осознанности предложит обратную связь и ответит на любые вопросы онлайн.
|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации
Участники группы «Тренировка релаксации» получат 2 недели «Тренировки релаксации» не менее 30 минут каждый день.
|
Участники будут прослушивать 15-минутную ленту «Тренировки релаксации» два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение производительности движения глаз по сравнению с исходным уровнем во время задания со свободным просмотром через 2 недели
Временное ограничение: исходно и через 2 недели
|
Первое фиксированное местоположение и задержка (мс) каждого испытания, общее время пребывания (мс) в каждой интересующей области (IA) в течение всего испытания для оценки смещения внимания в эксперименте.
|
исходно и через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов большой депрессии по данным BDI-II через 2 недели
Временное ограничение: исходно и через 2 недели
|
Измерено с помощью инвентаризации депрессии Бека (BDI-II).
BDI-II — это опросник для самоотчетов, который измеряет тяжесть депрессии по шкале от 0 до 63.
Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
исходно и через 2 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов большой депрессии, измеренное с помощью HAM-D, через 2 недели
Временное ограничение: исходно и через 2 недели
|
Измерено по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона (HAM-D).
HAM-D используется клиницистами для оценки тяжести депрессии и оценки выздоровления.
Оценка по шкале HAM-D колеблется от 0 до 51, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
исходно и через 2 недели
|
|
Среднее изменение осознанности состояния по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: исходно и через 2 недели
|
Измерено с помощью пятифакторного опросника внимательности (FFMQ).
FFMQ измеряет пять навыков внимательности с помощью этих субшкал: нереактивность к внутреннему опыту, наблюдение/замечание, действие с осознанием, описание и неоценивание опыта.
Пять баллов по подшкалам можно объединить, чтобы получить общий балл от 0 до 195, измеряющий навыки глобальной внимательности, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень навыков глобальной внимательности.
Для подшкал FFMQ баллы варьируются от 8 до 40, за исключением оценок нереактивности к опыту, которые варьируются от 7 до 35.
Более высокие баллы по подшкалам указывают на более высокий уровень соответствующих навыков внимательности.
|
исходно и через 2 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем склонности к руминативным реакциям через 2 недели
Временное ограничение: исходно и через 2 недели
|
Измеряется с помощью Шкалы руминативных ответов Опросника стилей ответов (RRS).
RRS измеряет склонность к размышлениям.
Оценка RRS колеблется от 22 до 88, причем более высокие баллы указывают на более сильную склонность к навязчивым мыслям.
|
исходно и через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Second Xiangya hospital EMEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .