Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen aikavälin mindfulnessiin perustuvan koulutuksen vaikutus vakavaan masennushäiriöön: katseenseurantatutkimus

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Lingjiang Li, Central South University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mindfulness-harjoittelun lyhytaikaisia ​​vaikutuksia vakavasta masennushäiriöstä (MDD) kärsivillä henkilöillä kliinisen haastattelun, itseraportin arvioinnin, kognitiivisen arvioinnin ja katseenseurantatehtävän avulla arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li Lingjiang, MD Ph.D
  • Puhelinnumero: +86 13807314575
  • Sähköposti: LLJ2920@csu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410001
        • Rekrytointi
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutustu masennuksen diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV).
  • Suostumus osallistua tutkimukseen ja satunnaistettu johonkin kahdesta ryhmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt päihteiden väärinkäyttö, psykoottinen häiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi epilepsia tai päävamma
  • Silmäsairaudet
  • Sähkökouristushoidon historia viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen koulutus
Mindfulness-pohjaisen harjoittelun osallistujat saavat 2 viikkoa Mindfulness-pohjaista koulutusta vähintään 30 minuuttia joka päivä.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen koulutus
Mindfulness-pohjainen koulutus sisältää tietoisen kävelyn, kehon skannauksen ja rusina-meditaatioharjoituksen. Osallistujat saavat ohjatun mindfulness-meditaatioistunnon, ja heitä pyydetään suorittamaan vähintään 30 minuuttia Mindfulness-pohjaista koulutusta joka päivä kotitehtävänä sekä pitämään päiväkirjaa, jossa he kuvaavat kokemuksiaan ja pohdintojaan. Mindfulness-käytännön asiantuntija antaa palautetta ja vastaa kysymyksiin verkossa.
Active Comparator: Rentoutumiskoulutus
Rentoutumisharjoitteluun osallistuvat saavat 2 viikon rentoutumisharjoittelun vähintään 30 minuutin ajan joka päivä.
Käyttäytyminen: Rentoutumiskoulutus
Osallistujat kuuntelevat 15 minuutin Relaxation Training -nauhan kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos perustasosta silmien liikesuorituskyvyssä Free-View-tehtävän aikana 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Jokaisen kokeen ensimmäinen kiinteä sijainti ja latenssi (msek), kokonaisviipymisaika (ms) kullakin kiinnostuksen kohteella (IA) koko kokeen aikana, jotta voidaan arvioida tarkkaavaisuuden harhaa kokeessa.
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos perustasosta vakavan masennuksen oireissa BDI-II:lla mitattuna 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Mitattu Beck Depression Inventorylla (BDI-II). BDI-II on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen vakavuutta asteikolla 0-63. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos perustasosta vakavan masennuksen oireissa HAM-D:n mittaamana 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Mitattu Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla (HAM-D). Kliinikot käyttävät HAM-D:tä masennuksen vakavuuden ja toipumisen arvioimiseen. HAM-D-pisteet vaihtelevat välillä 0-51, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Tilan Mindfulnessin keskimääräinen muutos perustasosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Mitattu Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ). FFMQ mittaa viittä mindfulness-taitoa näillä ala-asteikoilla: reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen, tarkkaileminen/huomaaminen, tietoinen toimiminen, kokemuksen kuvaaminen ja kokemuksen tuomitsematta jättäminen. Viisi alaasteikkopistettä voidaan yhdistää kokonaispistemääräksi 0–195, joka mittaa globaaleja mindfulness-taitoja, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa globaalien mindfulness-taitojen tasoa. FFMQ-ala-asteikoissa pisteet vaihtelevat välillä 8-40, lukuun ottamatta Reaktiivisuus kokemukseen -pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 7-35. Korkeammat ala-asteikon pisteet osoittavat vastaavien mindfulness-taitojen korkeamman tason.
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta taipumuksensa osallistua märehtiviin reaktioihin 2 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
Mitattu Response Styles Questionnairen (RRS) ruminative Responses Scale -asteikolla. RRS mittaa taipumusta märehtiä. RRS-pisteet vaihtelevat välillä 22-88, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa taipumusta osallistua märehtiviin ajatuksiin.
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Second Xiangya hospital EMEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MDD

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa