Efecto del entrenamiento a corto plazo basado en la atención plena para el trastorno de depresión mayor: un estudio de seguimiento ocular
27 de agosto de 2019 actualizado por: Lingjiang Li, Central South University
El propósito de este estudio es investigar los efectos a corto plazo del entrenamiento basado en la atención plena en personas que padecen un trastorno depresivo mayor (TDM) según lo evaluado mediante entrevistas clínicas, evaluación de autoinforme, evaluación cognitiva y tarea de seguimiento ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410001
- Reclutamiento
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conoce el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV) diagnóstico de depresión
- Consentimiento para participar en el estudio y ser aleatorizado a uno de dos grupos
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias actual o pasado, trastorno psicótico, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático, en los últimos 6 meses
- Antecedentes de epilepsia o traumatismo craneoencefálico
- Trastornos oculares
- Antecedentes de terapia electroconvulsiva en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento basado en Mindfulness
Los participantes en el brazo de Entrenamiento basado en Mindfulness recibirán 2 semanas de Entrenamiento basado en Mindfulness durante al menos 30 minutos todos los días.
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El entrenamiento basado en la atención plena se compone de caminatas conscientes, exploración del cuerpo y ejercicios de meditación con pasas.
Los participantes recibirán una sesión guiada de meditación de atención plena y se les pedirá que completen al menos 30 minutos de entrenamiento basado en atención plena todos los días como tarea, así como que lleven un diario que describa sus experiencias y reflexiones.
Un experto en la práctica de la atención plena ofrecerá comentarios y responderá cualquier pregunta en línea.
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Comparador activo: Entrenamiento de relajación
Los participantes en el brazo de entrenamiento de relajación recibirán 2 semanas de entrenamiento de relajación durante al menos 30 minutos todos los días.
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Los participantes escucharán una cinta de entrenamiento de relajación de 15 minutos dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en el rendimiento del movimiento ocular durante la tarea de vista libre a las 2 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 2 semanas
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La primera ubicación fija y la latencia (ms) de cada ensayo, el tiempo de permanencia total (ms) en cada área de interés (IA) durante todo el ensayo para evaluar el sesgo de atención en el experimento.
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al inicio y en 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en los síntomas de depresión mayor medidos por BDI-II a las 2 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 2 semanas
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Medido por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II).
BDI-II es un cuestionario de autoinforme que mide la gravedad de la depresión en una escala de 0 a 63.
Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
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al inicio y en 2 semanas
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Cambio medio desde el inicio en los síntomas de depresión mayor medidos por HAM-D a las 2 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 2 semanas
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Medido por la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D).
Los médicos utilizan HAM-D para calificar la gravedad de la depresión y evaluar la recuperación.
La puntuación HAM-D varía de 0 a 51, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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al inicio y en 2 semanas
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Cambio medio desde el inicio en el estado de atención plena a las 2 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 2 semanas
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Medido por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ).
FFMQ mide cinco habilidades de atención plena a través de estas subescalas: No reactividad a la experiencia interna, Observar/Notar, Actuar con conciencia, Describir y No juzgar la experiencia.
Las puntuaciones de las cinco subescalas se pueden combinar para producir una puntuación total que va de 0 a 195, midiendo las habilidades globales de atención plena, donde las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de habilidades globales de atención plena.
Para las subescalas del FFMQ, las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, excepto las puntuaciones de No reactividad a la experiencia, que oscilan entre 7 y 35.
Las puntuaciones de subescala más altas indican un nivel más alto de las respectivas habilidades de atención plena.
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al inicio y en 2 semanas
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Cambio medio desde el inicio en la tendencia a participar en respuestas rumiantes a las 2 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y en 2 semanas
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Medido por la Escala de Respuestas Rumiantes del Cuestionario de Estilos de Respuesta (RRS).
RRS mide la tendencia a rumiar.
La puntuación RRS varía de 22 a 88, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a involucrarse en pensamientos rumiantes.
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al inicio y en 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Second Xiangya hospital EMEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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