Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op mindfulness gebaseerde training op korte termijn voor depressieve stoornis: een eye-tracking-onderzoek

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Lingjiang Li, Central South University
Het doel van deze studie is om de kortetermijneffecten te onderzoeken van op mindfulness gebaseerde training bij personen die lijden aan een depressieve stoornis (MDD), zoals beoordeeld door middel van klinische interviews, zelfrapportage, cognitieve evaluatie en eye-tracking-taak.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410001
        • Werving
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maak kennis met Diagnostic and Statistic Manual (DSM-IV) diagnose van depressie
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en om gerandomiseerd te worden in een van de twee groepen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​of vroeger middelenmisbruik, psychotische stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van epilepsie of hoofdtrauma
  • Oogaandoeningen
  • Geschiedenis van elektroconvulsietherapie in de afgelopen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde training
Deelnemers aan de Mindfulness-Based Training arm krijgen 2 weken Mindfulness-Based Training van minimaal 30 minuten per dag.
Mindfulness-Based Training bestaat uit mindful wandelen, bodyscanning en rozijnenmeditatie. Deelnemers krijgen een begeleide sessie van mindfulness-meditatie, en wordt gevraagd om elke dag ten minste 30 minuten Mindfulness-Based Training als huiswerk af te maken en een dagboek bij te houden waarin ze hun ervaringen en reflecties beschrijven. Een expert in mindfulness-oefeningen zal online feedback geven en eventuele vragen beantwoorden.
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining
Deelnemers aan de Ontspanningstraining arm krijgen 2 weken Ontspanningstraining van minimaal 30 minuten per dag.
Deelnemers luisteren twee keer per dag naar een tape van 15 minuten Ontspanningstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in oogbewegingsprestaties tijdens taak met vrij zicht na 2 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 2 weken
De eerste gefixeerde locatie en latentie (msec) van elke proef, de totale verblijftijd (msec) in elk interessegebied (IA) gedurende de hele proef om de aandachtsbias in het experiment te beoordelen.
bij aanvang en in 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de symptomen van ernstige depressie zoals gemeten door BDI-II na 2 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 2 weken
Gemeten door Beck Depression Inventory (BDI-II). BDI-II is een zelfrapportagevragenlijst die de ernst van depressie meet op een schaal van 0 tot 63. Hogere totaalscores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
bij aanvang en in 2 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de symptomen van ernstige depressie zoals gemeten door HAM-D na 2 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 2 weken
Gemeten door Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). HAM-D wordt door clinici gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen en om herstel te evalueren. De HAM-D-score varieert van 0 tot 51, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
bij aanvang en in 2 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in State Mindfulness na 2 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 2 weken
Gemeten aan de hand van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). FFMQ meet vijf mindfulnessvaardigheden door middel van deze subschalen: niet reageren op innerlijke ervaringen, observeren/opmerken, handelen met bewustzijn, beschrijven en niet oordelen over ervaringen. De vijf subschaalscores kunnen worden gecombineerd tot een totaalscore van 0 tot 195, waarmee globale mindfulness-vaardigheden worden gemeten, waarbij hogere scores een hoger niveau van globale mindfulness-vaardigheden aangeven. Voor FFMQ-subschalen variëren de scores van 8 tot 40, behalve voor Non-Reactivity to Experience-scores, die variëren van 7 tot 35. Hogere subschaalscores duiden op een hoger niveau van respectievelijke mindfulnessvaardigheden.
bij aanvang en in 2 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neiging tot ruminatieve reacties na 2 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 2 weken
Gemeten door de Ruminative Responses Scale van de Response Styles Questionnaire (RRS). RRS meet de neiging tot herkauwen. De RRS-score varieert van 22 tot 88, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere neiging tot piekeren.
bij aanvang en in 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Second Xiangya hospital EMEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDD

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde training

3
Abonneren