Wpływ krótkotrwałego treningu opartego na uważności na dużą depresję: badanie eye-trackingowe
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Lingjiang Li, Central South University
Celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowych efektów treningu opartego na uważności u osób cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD), ocenianych za pomocą wywiadu klinicznego, oceny samoopisowej, oceny funkcji poznawczych i zadania śledzenia ruchu gałek ocznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410001
- Rekrutacyjny
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poznaj Podręcznik diagnostyczno-statystyczny (DSM-IV) diagnozę depresji
- Zgoda na udział w badaniu i randomizację do jednej z dwóch grup
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub przeszłe nadużywanie substancji, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia padaczki lub urazu głowy
- Zaburzenia oka
- Historia terapii elektrowstrząsami w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oparty na uważności
Uczestnicy ramienia Treningu opartego na uważności przejdą 2 tygodnie treningu opartego na uważności przez co najmniej 30 minut każdego dnia.
|
Trening oparty na uważności obejmuje uważne chodzenie, skanowanie ciała i ćwiczenia medytacyjne z rodzynkami.
Uczestnicy otrzymają prowadzoną sesję medytacji uważności i zostaną poproszeni o ukończenie co najmniej 30 minut treningu opartego na uważności każdego dnia jako pracę domową, a także o prowadzenie dziennika opisującego swoje doświadczenia i refleksje.
Ekspert w praktyce uważności udzieli informacji zwrotnych i odpowie na wszelkie pytania online.
|
|
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny
Uczestnicy grupy Treningu Relaksacyjnego otrzymają 2 tygodnie Treningu Relaksacyjnego przez co najmniej 30 minut każdego dnia.
|
Uczestnicy będą dwa razy dziennie słuchać 15-minutowej taśmy Treningu Relaksacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wydajności ruchu gałek ocznych podczas zadania swobodnego podglądu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 tygodniach
|
Pierwsza ustalona lokalizacja i opóźnienie (ms) każdej próby, całkowity czas przebywania (ms) w każdym obszarze zainteresowania (IA) podczas całej próby, aby ocenić błąd uwagi w eksperymencie.
|
na początku badania i po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w objawach dużej depresji mierzona za pomocą BDI-II po 2 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 tygodniach
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II).
BDI-II to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nasilenie depresji w skali od 0 do 63.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
na początku badania i po 2 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w objawach dużej depresji mierzona za pomocą HAM-D po 2 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 tygodniach
|
Mierzona za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D).
HAM-D jest używany przez klinicystów do oceny nasilenia depresji i oceny powrotu do zdrowia.
Skala HAM-D mieści się w zakresie od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
na początku badania i po 2 tygodniach
|
|
Średnia zmiana stanu uważności w stosunku do linii bazowej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 tygodniach
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ).
FFMQ mierzy pięć umiejętności uważności za pomocą tych podskal: brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie, obserwacja / zauważanie, działanie ze świadomością, opisywanie i nieocenianie doświadczenia.
Pięć wyników podskal można połączyć, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 195, mierzący globalne umiejętności uważności, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom globalnych umiejętności uważności.
W przypadku podskal FFMQ wyniki wahają się od 8 do 40, z wyjątkiem wyników braku reakcji na doświadczenie, które wahają się od 7 do 35.
Wyższe wyniki w podskalach wskazują na wyższy poziom poszczególnych umiejętności uważności.
|
na początku badania i po 2 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w tendencji do angażowania się w reakcje ruminacyjne po 2 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 tygodniach
|
Mierzone za pomocą Skali Odpowiedzi Ruminacyjnych Kwestionariusza Stylów Odpowiedzi (RRS).
RRS mierzy skłonność do przeżuwania.
Wynik RRS waha się od 22 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą skłonność do angażowania się w myśli ruminacyjne.
|
na początku badania i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Second Xiangya hospital EMEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .