- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04082065
Manipulacja Cyriaxem w zespole dysfunkcji odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Manipulacja Cyriaxem w zespole zaburzeń wewnętrznych odcinka lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kręgosłup człowieka jest strukturą nośną szkieletu składającą się z czterech krzywizn: szyjnej (lordoza), piersiowej (kifoza), lędźwiowej (lordoza) i krzyżowo-guzicznej (kifoza). Pierwszorzędny odcinek szyjny i lędźwiowy przyczynia się do wyprostowanej postawy. Kręgosłup lędźwiowy (krzywizna lordotyczna) to obszar dolnej części kręgosłupa składający się z pięciu kręgów L1-L5 rozciągających się między klatką piersiową a kością krzyżową w celu dostosowania się do stopniowo rosnących obciążeń. Jest on połączony z miednicą, gdzie odbywa się większość obciążeń i ruchów ciała. W ciągu ostatnich kilku dekad ból krzyża stał się coraz bardziej problematyczny, powodując znaczne obciążenie dla gospodarki i systemu opieki zdrowotnej W badaniu Global Load of Disease z 2019 r. oszacowano, że ból krzyża należy do dziesięciu najczęstszych chorób. ból krzyża jest powszechny i tylko niewielka część osób go unika. Osiemdziesiąt procent zmian anatomicznych i zwyrodnieniowych powoduje ból w dolnej części pleców ból pleców jest niezwykle powszechny i ma złożone przyczyny, może mieć charakter ostry, podostry lub przewlekły, w zależności od ciężkości początku przyczyny. Duże siły działające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa podczas czynności funkcjonalnych, takich jak podnoszenie, bieganie, chodzenie i skręcanie powodują powtarzające się mikrourazy prowadzące do bólu krzyża, który jest dokuczliwym uczuciem. ból pleców może być tępym bólem, przeszywającym bólem lub uczuciem pieczenia w naturze, pochodzącym z nerwowo-naczyniowych kości, kręgów, stawów międzywyrostkowych lub innych struktur kręgowych. Bóle krzyża, które rozpoczynają się pod 12. żebrem i powyżej dolnych linii pośladkowych, obejmując jedną lub obie kończyny dolne, nazywane są promieniującymi bólami krzyża, które mogą być spowodowane jakimikolwiek wewnętrznymi zaburzeniami struktur anatomicznych kręgosłupa. Rozstrój wewnętrzny jest zaburzeniem prawidłowego porządku lub układu stawu, w którym normalne położenie spoczynkowe powierzchni stawowych dwóch sąsiednich kręgów jest zaburzone w wyniku zmiany położenia mechaniki płynów krążka międzykręgowego, struktury stawu, więzadeł, naczyniowych i nerwowych. -układ mięśniowy odcinka lędźwiowego kręgosłupa w wyniku naprężeń mechanicznych lub niemechanicznych.Klinicznie zespoły zaburzeń wewnętrznych kręgosłupa lędźwiowego są klasyfikowane na mechaniczne i niemechaniczne ze względu na pochodzenie zaburzenie wewnętrzne jest zaburzeniem prawidłowego porządku lub układu stawu, w którym normalne położenie spoczynkowe powierzchni stawowych dwóch sąsiednich kręgów jest zaburzone w wyniku zmiany położenia mechaniki płynów krążka, struktur stawowych , więzadeł, układu naczyniowego i nerwowo-mięśniowego kręgosłupa lędźwiowego w wyniku naprężeń mechanicznych lub niemechanicznych. Klinicznie zespół rozstroju wewnętrznego odcinka lędźwiowego dzieli się ze względu na pochodzenie na mechaniczny i niemechaniczny. Zespoły niemechanicznego rozstroju wewnętrznego są spowodowane zaburzeniami kręgosłupa niezwiązanymi z aktywnością ruchową, takimi jak choroby zapalne (septyczne i hematologiczne), nowotwory i zmiany naciekowe, zaburzenia metaboliczne i wady nabyte w łuku nerwowym, podczas gdy zaburzenia mechaniczne są spowodowane nieprawidłowym obciążeniem dolnej części pleców, zaburzającym prawidłowy porządek anatomii odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Zabiegi fizjoterapeutyczne na ból krzyża obejmują uwalnianie mięśniowo-powięziowe uwalnianie punktu spustowego, rozciąganie mięśni odpowiedzialnych za winowajcę (ścięgna podkolanowe, prostownik kręgosłupa lędźwiowego, wielodzielny i gruszkowaty), mobilizację kręgów, trakcję kręgosłupa lędźwiowego i manipulację kręgosłupa lędźwiowego (manipulacje cyriaxem, manipulacje osteopatyczne i kręgarz) manipulacje).
Manipulacje to bierne ruchy wykonywane przez klinicystę pojedynczym pchnięciem o dużej prędkości, niskiej amplitudzie lub utrzymującym się ciśnieniu, które nie są pod kontrolą pacjenta, w celu przywrócenia przemieszczenia do właściwej pozycji. Struktura. Manipulacje opierają się na różnych teoriach, z których jednymi z nich są: redukcja wypukłości krążka międzykręgowego, korekcja dysfunkcji stawów tylnych, mobilizacja zablokowanych stawów kręgowych i zmniejszenie ucisku korzeni nerwowych.
W 2012 roku John J. Kuczyński przeprowadził systematyczny przegląd skuteczności terapii manipulacji kręgosłupa w leczeniu przewlekłego bólu krzyża. Literatura wyodrębniona z różnych baz danych wykazała, że manipulacje kręgosłupa są bezpieczne i mają znaczące wyniki kliniczne. Badanie opublikowane 17 maja 2018 r. na temat manipulacji kręgosłupa w leczeniu pacjenta z rozpoznaną przepukliną dysku lędźwiowego i hipermobilnością krzyżowo-biodrową u pacjenta po MRI, przeprowadzonego przez Esmael Shokri i wsp., wykazało, że manipulacje odcinka lędźwiowego i stawu krzyżowo-biodrowego mają znaczący wpływ na potencjał bólu i niepełnosprawność. W marcu 2006 roku Muhammad A. Mohseni Bandpelet przeprowadził randomizowane badanie kontrolne dotyczące manipulacji kręgosłupa i terapii ultradźwiękowej w leczeniu przewlekłego bólu krzyża. Sto dwadzieścia osób zostało losowo przydzielonych do grupy manipulacyjnej i grupy terapii ultradźwiękowej. Stwierdzono, że pacjent poddany terapii manipulacyjnej wykazał większe zmniejszenie natężenia bólu wraz ze zwiększeniem zakresu ruchów kręgosłupa i cech funkcjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból lędźwi, ból promieniujący do nogi, deficyty motoryczne nóg, objawy przedmiotowe i podmiotowe opony twardej, upośledzona ruchomość korzeni nerwowych (prostowanie nogi i rozciąganie L3), ból pleców wpływający na jakość życia, wynik ODI poniżej 30 i ograniczony zakres ruchu.
Kryteria wyłączenia:
- Osteoporoza stawu biodrowego, obustronna rwa kulszowa, przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych, ciąża, pacjent z zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
Rozluźnienie mięśniowo-twarzowe Rozciąganie ścięgna podkolanowego i mięśnia gruszkowatego
|
gorący okład przez 15 minut Odprężenie mięśniowo-twarzowe (10 minut) i Rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia gruszkowatego (5 powtórzeń każde z 2-sekundowym przytrzymaniem)
|
Eksperymentalny: grupa manipulacji drewnem cyriax
Rozciąganie mięśniowo-twarzowe ścięgien podkolanowych i mięśnia gruszkowatego Cyriax Techniki manipulacji lędźwiowej
|
Gorące okłady, uwalnianie mięśniowo-twarzowe, rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia gruszkowatego (pięć powtórzeń z 2-sekundowym przytrzymaniem) oraz techniki manipulacji lędźwiami kręgosłupa Cyriax
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności Owstera
Ramy czasowe: 3 dzień
|
ODI jest narzędziem samoopisowym, szeroko stosowanym do pomiaru związanej z niepełnosprawnością funkcjonalną.
Został wprowadzony przez Fairbanka i wsp. w 1980 roku, który podaje wytyczne dotyczące pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej LBP i uważany za złoty standard.
Podzielony jest na 10 sekcji tj. ból, higiena osobista, siedzenie, chodzenie, stanie, podróżowanie, podnoszenie ciężarów, spanie, życie towarzyskie.
Pacjent jest prowadzony w celu wybrania jednej opcji w zależności od objawów.
Całkowity wynik wynosi 50. Po obliczeniu indywidualnego wyniku Procent można obliczyć, dzieląc go przez całkowity wynik, tj.
50, a następnie pomnóż przez 100.)
W tym badaniu wyniki są obliczane poprzez wypełnienie kwestionariusza przed sesją, a następnie wypełnienie go po dwóch lub trzech dniach
|
3 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji
|
Wizualna Skala Analogowa jest instrumentem służącym do pomiaru cech, które są w sposób ciągły i nie mogą być mierzone bezpośrednio, np.
ból. Jest to prosty i najczęściej stosowany pomiar zmian bólu. VAS to pozioma linia o długości 100 mm.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie punktu swojego aktualnego stanu .it
ma 5-punktowy opis „zero”, „łagodny”, „umiarkowany”, „poważny” i „bardzo ciężki”.
|
1 dzień po sesji
|
zakres ruchu lędźwiowego kręgosłupa (zgięcie)
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji
|
zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego mierzono za pomocą goniometru
|
1 dzień po sesji
|
zakres ruchu lędźwiowego kręgosłupa (wyprost)
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji
|
zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu tarcicy mierzono za pomocą goniometru
|
1 dzień po sesji
|
zakres ruchu lędźwiowego kręgosłupa (zgięcie w prawo)
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji
|
zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu tarcicy mierzono za pomocą goniometru
|
1 dzień po sesji
|
zakres ruchu lędźwiowego kręgosłupa (zgięcie w lewą stronę)
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji
|
zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu tarcicy mierzono za pomocą goniometru
|
1 dzień po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Sara yasin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dezorganizacja; Niski tył
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy