- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04082065
Manipulação de Cyriax na Síndrome de Desarranjo Lombar
Manipulação de Cyriax na Síndrome de Desordem Interna Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coluna vertebral humana é uma estrutura de suporte do esqueleto que consiste em quatro curvas cervicais (lordose), torácica (cifose), lombar (lordose) e sacrococcígea (cifose). Cervical e lombar sendo primários contribuem para a postura ereta. A coluna lombar (curva lordótica) é a área da parte inferior das costas da coluna, consistindo de cinco vértebras L1-L5 que se estendem entre a torácica e o sacro para acomodar cargas crescentes progressivamente. Ela está conectada à pelve, onde ocorre a maior sustentação do peso e o movimento do corpo. Nas últimas décadas, a dor lombar tornou-se cada vez mais problemática, colocando cargas significativas na economia e no sistema de saúde. O estudo da carga global de doenças de 2019 estimou que a dor lombar está entre as dez principais doenças. A dor lombar é tão comum que apenas uma minoria de indivíduos escapa dela. Oitenta por cento das alterações anatômicas e degenerativas causam dor na região lombar. a dor nas costas é extremamente comum e tem causas complexas, podendo ser de natureza aguda, subaguda ou crônica, dependendo da gravidade da causa inicial. Grandes forças atuam na coluna lombar durante atividades funcionais, como levantar, correr, caminhar e torcer, causando microtraumas repetitivos que levam à lombalgia, que é uma sensação angustiante. dor nas costas pode ser uma dor incômoda, dor aguda ou sensação de queimação na natureza originada de ossos neurovasculares, vertebrais, articulações facetárias ou outras estruturas vertebrais. A dor lombar que começa abaixo da 12ª costela e no topo das linhas glúteas inferiores envolvendo uma ou ambas as extremidades inferiores é chamada de dor lombar irradiada, que pode ser causada por qualquer desarranjo interno nas estruturas anatômicas da coluna vertebral. O desarranjo interno é um distúrbio da ordem regular ou arranjo da articulação em que a posição normal de repouso das superfícies articulares de duas vértebras adjacentes é perturbada como resultado de uma mudança na posição da mecânica dos fluidos do disco, estrutura articular, ligamentos, vascular e neuro. -sistema muscular da coluna lombar devido a tensões mecânicas ou não mecânicas. Clinicamente, as síndromes de desarranjo interno lombar são classificadas em mecânico e não mecânico com base na origem desarranjo interno é distúrbio da ordem regular ou arranjo da articulação em que a posição normal de repouso das superfícies articulares de duas vértebras adjacentes é perturbada como resultado de uma mudança na posição da mecânica dos fluidos do disco, estruturas articulares , ligamentos, sistema vascular e neuromuscular da coluna lombar devido a tensões mecânicas ou não mecânicas. Clinicamente, a síndrome de desarranjo interno lombar é classificada em mecânica e não mecânica com base na origem. As síndromes de desarranjo interno não mecânico são devidas a distúrbios não relacionados à atividade que afetam a coluna vertebral, como doenças inflamatórias (sépticas e hematológicas), tumores e lesões infiltrativas, distúrbios metabólicos e defeitos adquiridos no arco neural, enquanto os desarranjos mecânicos são causados pela colocação de estresse anormal na parte inferior das costas, interrompendo a ordem normal da anatomia da coluna lombar. Os tratamentos de fisioterapia para lombalgia incluem liberação miofascial do ponto-gatilho, alongamento dos músculos culpados (isquiotibiais, eretores da espinha lombar, multífidos e piriforme), mobilização de vértebras, tração da coluna lombar e manipulação da coluna lombar (manipulações de ciriax, manipulações osteopáticas e quiropráticos manipulações).
Manipulações são movimentos passivos realizados pelo clínico com impulso único de alta velocidade, baixa amplitude ou pressão sustentada fora do controle do paciente, a fim de retornar o deslocamento à sua posição adequada. As manipulações são usadas para reduzir a dor e a incapacidade causadas por qualquer desarranjo interno e cartilaginoso estrutura. As manipulações são baseadas em diferentes teorias das quais a redução das protuberâncias discais, a correção da disfunção articular posterior, a mobilização das articulações vertebrais bloqueadas e a redução da compressão das raízes nervosas são algumas delas.
Em 2012, John J Kuczynski conduziu uma revisão sistemática sobre a eficácia da terapia de manipulação da coluna vertebral para o tratamento da dor lombar crônica. A literatura extraída de diferentes bases de dados concluiu que as manipulações da coluna vertebral são seguras e têm resultados clínicos significativos. Um estudo publicado em 17 de maio de 2018 sobre manipulação da coluna vertebral no tratamento de pacientes com diagnóstico de ressonância magnética de hérnia de disco lombar e hipermobilidade sacroilíaca por Esmael Shokri et al concluiu que as manipulações da articulação lombar e sacroilíaca têm efeito significativo no potencial de dor e incapacidade. Em março de 2006, Muhammad A. Mohseni Bandpelet conduziu um estudo de controle randomizado sobre manipulação da coluna vertebral e terapia de ultrassom no tratamento da dor lombar crônica. Cento e vinte pessoas foram alocadas aleatoriamente em grupo manipulativo e grupo de terapia de ultra-som. Eles concluíram que o paciente que recebeu terapia manipulativa apresentou maior diminuição na intensidade da dor com aumento da amplitude de movimentos da coluna vertebral e qualidades funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar, dor irradiada para a perna, déficits motores nas pernas, sinais e sintomas durais, mobilidade prejudicada da raiz nervosa (elevação da perna reta e alongamento L3), dor nas costas afetando a qualidade de vida, pontuação ODI inferior a 30 e amplitude de movimento limitada.
Critério de exclusão:
- Osteoporose do quadril, ciática bilateral, uso de medicação anticoagulante, gravidez, paciente com estado mental prejudicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fisioterapia convencional
Liberação miofacial Alongamento de isquiotibiais e piriforme
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bolsa quente por 15 minutos Liberação miofacial (10 minutos) e Alongamento de isquiotibiais e piriforme (5 repetições cada com 2 segundos de retenção)
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Experimental: grupo de manipulação de madeira cyriax
Liberação miofacial alongamento de isquiotibiais e Piriformis Cyriax Técnicas de Manipulação Lombar
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Hot Pack, liberação miofacial, alongamento de isquiotibiais e piriforme (cinco repetições cada com 2 segundos de espera) e técnicas de manipulação lombar Cyriax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Owstery
Prazo: 3º dia
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ODI é uma ferramenta autorreferida amplamente utilizada para medir a incapacidade funcional relacionada.
Foi introduzido por Fairbank et al em 1980, que fornece diretrizes para medir a incapacidade funcional devido à lombalgia e é considerado padrão-ouro.
É dividido em 10 seções, ou seja, dor, cuidados pessoais, sentar, caminhar, ficar de pé, viajar, levantamento de peso, dormir, vida social.
O paciente é orientado a selecionar uma opção de acordo com seus sintomas.
A pontuação total é 50. Depois que a pontuação individual é calculada, a porcentagem pode ser calculada dividindo-a pela pontuação total, ou seja,
50 e depois multiplique por 100.)
Neste estudo, as pontuações são calculadas preenchendo o questionário antes da sessão e depois preenchendo-o dois ou três dias depois
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3º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: 1º dia após a sessão
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A Escala Visual Analógica é um instrumento usado para medição de características que estão em forma contínua e não podem ser medidas diretamente, por exemplo,
dor .é uma medida simples e mais utilizada para variações de dor VAS é uma linha horizontal de 100 mm.
O paciente é solicitado a marcar um ponto de seu estado atual.
tem descrição de 5 pontos "nulo" Leve'" moderado" "grave" e "muito grave
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1º dia após a sessão
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amplitude de movimento da coluna lombar (flexão)
Prazo: 1º dia após a sessão
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as alterações da amplitude de movimento de flexão lombar da linha de base foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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1º dia após a sessão
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amplitude de movimento da coluna lombar (extensão)
Prazo: 1º dia após a sessão
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as alterações da amplitude de movimento lombar da linha de base foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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1º dia após a sessão
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amplitude de movimento da coluna lombar (flexão do lado direito)
Prazo: 1º dia após a sessão
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as alterações da amplitude de movimento lombar da linha de base foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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1º dia após a sessão
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amplitude de movimento da coluna lombar (flexão do lado esquerdo)
Prazo: 1º dia após a sessão
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as alterações da amplitude de movimento lombar da linha de base foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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1º dia após a sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
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- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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- RiphahIU Sara yasin
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