- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04082065
Cyriax-Manipulation beim lumbalen Derangement-Syndrom
Cyriax-Manipulation beim Lumbal Internal Derangement Syndrome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die menschliche Wirbelsäule ist eine tragende Skelettstruktur, die aus vier Krümmungen besteht: zervikal (Lordose), thorakal (Kyphose), lumbal (Lordose) und sacrococcygeal (Kyphose). Hals- und Lendenwirbelsäule tragen primär zu einer aufrechten Haltung bei. Die Lendenwirbelsäule (lordotische Kurve) ist der Bereich des unteren Rückens der Wirbelsäule, der aus fünf Wirbeln L1-L5 besteht, die sich zwischen Brust- und Kreuzbein erstrecken, um zunehmend zunehmende Belastungen aufzunehmen. Sie ist mit dem Becken verbunden, wo die meisten Gewichtsbelastungen und Körperbewegungen stattfinden. Rückenschmerzen sind in den letzten Jahrzehnten zunehmend problematisch geworden und haben Wirtschaft und Gesundheitssystem erheblich belastet Laut einer Studie zur globalen Krankheitslast von 2019 gehören Rückenschmerzen zu den zehn häufigsten Krankheiten. Schmerzen im unteren Rückenbereich sind weit verbreitet, denen nur eine Minderheit von Menschen entgeht. Achtzig Prozent der anatomischen und degenerativen Veränderungen verursachen Schmerzen im unteren Rückenbereich Rückenschmerzen sind sehr häufig, haben komplexe Ursachen und können je nach Schweregrad der Ursache akut, subakut oder chronisch sein. Bei funktionellen Aktivitäten wie Heben, Laufen, Gehen und Drehen wirken große Kräfte auf die Lendenwirbelsäule und verursachen wiederholte Mikrotraumen, die zu Rückenschmerzen führen, die ein belastendes Gefühl sind Rückenschmerzen können dumpfer Schmerz, stechender Schmerz oder brennendes Gefühl in der Natur sein, das von neurovaskulären, Wirbelknochen, Facettengelenken oder anderen Wirbelstrukturen ausgeht. Schmerzen im unteren Rückenbereich, die unter der 12. Rippe und oberhalb der unteren Gluteallinien beginnen und eine oder beide unteren Extremitäten betreffen, werden als ausstrahlende Schmerzen im unteren Rückenbereich bezeichnet, die auf eine innere Störung der anatomischen Strukturen der Wirbelsäule zurückzuführen sein können. Eine innere Störung ist eine Störung der regelmäßigen Ordnung oder Anordnung von Gelenken, bei der die normale Ruheposition der Gelenkflächen zweier benachbarter Wirbel infolge einer Änderung der Position der Strömungsmechanik von Bandscheibe, Gelenkstruktur, Bändern, Gefäßen und Neuronen gestört ist -Muskelsystem der Lendenwirbelsäule aufgrund mechanischer oder nicht mechanischer Belastungen in mechanisch und nicht-mechanisch auf der Grundlage des Ursprungs innere Störung ist eine Störung der regelmäßigen Ordnung oder Anordnung des Gelenks, bei der die normale Ruheposition der Gelenkflächen zweier benachbarter Wirbel infolge einer Positionsänderung der Strömungsmechanik von Bandscheiben- und Gelenkstrukturen gestört ist , Bänder, vaskuläres und neuromuskuläres System der Lendenwirbelsäule aufgrund mechanischer oder nicht mechanischer Belastungen. Das lumbale innere Störungssyndrom wird je nach Ursprung in mechanische und nicht mechanische Syndrome der inneren Störung eingeteilt. Nicht mechanische innere Störungssyndrome sind auf nicht aktivitätsbedingte Erkrankungen zurückzuführen, die die Wirbelsäule betreffen, wie z im Neuralbogen, während mechanische Störungen durch abnormale Belastung des unteren Rückens verursacht werden, wodurch die normale Ordnung der Anatomie der Lendenwirbelsäule gestört wird. Physiotherapeutische Behandlungen für Schmerzen im unteren Rückenbereich umfassen die Freisetzung von Triggerpunkten durch myofasziale Freisetzung, Dehnung der schuldigen Muskeln (Hamstrings, Lendenwirbelsäule, Multifidus und Piriformis), Mobilisierung von Wirbeln, Traktion der Lendenwirbelsäule und Manipulation der Lendenwirbelsäule (Cyriax-Manipulationen, osteopathische Manipulationen und Chiropraktiker Manipulationen).
Manipulationen sind passive Bewegungen, die vom Kliniker mit einem einzigen Stoß mit hoher Geschwindigkeit, geringer Amplitude oder anhaltendem Druck, der nicht unter der Kontrolle des Patienten steht, ausgeführt werden, um die Verschiebung in die richtige Position zurückzubringen. Manipulationen werden verwendet, um Schmerzen und Behinderungen zu reduzieren, die durch innere Störungen und Zwischenwirbelknorpel verursacht werden Struktur. Die Manipulationen basieren auf verschiedenen Theorien, von denen die Reduzierung von Bandscheibenvorfällen, die Korrektur der Dysfunktion der hinteren Gelenke, die Mobilisierung blockierter Wirbelgelenke und die Reduzierung der Nervenwurzelkompression einige davon sind.
Im Jahr 2012 führte John J. Kuczynski eine systematische Überprüfung der Wirksamkeit der Wirbelsäulenmanipulationstherapie zur Behandlung von chronischen Rückenschmerzen durch. Literatur, die aus verschiedenen Datenbanken extrahiert wurde, kam zu dem Schluss, dass Wirbelsäulenmanipulationen sicher sind und signifikante klinische Ergebnisse haben. Eine am 17. Mai 2018 von Esmael Shokri et al. veröffentlichte Studie zur Manipulation der Wirbelsäule bei der Behandlung von Patienten mit MRT-diagnostiziertem Bandscheibenvorfall und Iliosakral-Hypermobilität kam zu dem Schluss, dass Manipulationen an Lenden- und Iliosakralgelenken einen signifikanten Einfluss auf das Schmerzpotential und die Behinderung haben. Im März 2006 führte Muhammad A. Mohseni Bandpelet eine randomisierte Kontrollstudie zur Wirbelsäulenmanipulation und Ultraschalltherapie bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen durch. Einhundertzwanzig Personen wurden nach dem Zufallsprinzip in die manipulative Gruppe und die Ultraschalltherapiegruppe eingeteilt. Sie kamen zu dem Schluss, dass der Patient, der eine manipulative Therapie erhielt, eine stärkere Abnahme der Schmerzintensität bei erhöhtem Bewegungsbereich und funktionellen Qualitäten der Wirbelsäule zeigte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lendenwirbelschmerzen, ins Bein ausstrahlende Schmerzen, motorische Defizite in den Beinen, durale Anzeichen und Symptome, eingeschränkte Beweglichkeit der Nervenwurzeln (gerades Beinheben und L3-Streckung), Rückenschmerzen, die die Lebensqualität beeinträchtigen, ODI-Wert von weniger als 30 und eingeschränkter Bewegungsbereich.
Ausschlusskriterien:
- Osteoporose der Hüfte, beidseitiger Ischias, gerinnungshemmende Medikamente, Schwangerschaft, Patient mit eingeschränktem Geisteszustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Myofaziale Entlastung Dehnung der Kniesehne und Piriformis
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heiße Packung für 15 Minuten Myofaziale Entspannung (10 Minuten) und Dehnung der Kniesehnen und Piriformis (5 Wiederholungen mit jeweils 2 Sekunden Halten)
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Experimental: Cyriax Holzbearbeitungsgruppe
Myofaziales Dehnen der Kniesehnen und Piriformis Cyriax Lumbar Manipulation Techniques
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Hot Pack, Myofacial Release, Stretching of Hamstrings und Piriformis (fünf Wiederholungen mit jeweils 2 Sekunden Halten) und Cyriax Lumbar Manipulation Techniques
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ooster-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3. Tag
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ODI ist ein selbstberichtetes Instrument, das häufig zur Messung der damit verbundenen funktionellen Behinderung verwendet wird.
Es wurde 1980 von Fairbank et al. eingeführt, das Richtlinien zur Messung der funktionellen Behinderung aufgrund von Kreuzschmerzen gibt und als Goldstandard gilt.
Es ist in 10 Abschnitte unterteilt, nämlich Schmerzen, Körperpflege, Sitzen, Gehen, Stehen, Reisen, Gewichtheben, Schlafen, Sozialleben.
Der Patient wird angeleitet, entsprechend seinen Symptomen eine Option auszuwählen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 50. Sobald die individuelle Punktzahl berechnet ist, kann der Prozentsatz berechnet werden, indem sie durch die Gesamtpunktzahl dividiert wird, d.h.
50 und dann mit 100 multiplizieren.)
In dieser Studie werden die Ergebnisse berechnet, indem der Fragebogen vor der Sitzung ausgefüllt und zwei oder drei Tage danach ausgefüllt wird
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3. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag nach der Sitzung
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Die visuelle Analogskala ist ein Instrument zur Messung von Merkmalen, die kontinuierlich sind und nicht direkt gemessen werden können, z.
Schmerz. Es ist ein einfaches und am weitesten verbreitetes Maß für Schmerzvariationen VAS ist eine horizontale Linie von 100 mm.
Der Patient wird gebeten, einen Punkt seines aktuellen Status zu markieren
hat die 5-Punkte-Beschreibung „null“, „leicht“, „mittel“, „schwer“ und „sehr schwer“.
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1. Tag nach der Sitzung
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Bewegungsbereich Lendenwirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 1. Tag nach der Sitzung
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Änderungen gegenüber dem Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäulenbeugung wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst
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1. Tag nach der Sitzung
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Bewegungsumfang Lendenwirbelsäule (Verlängerung)
Zeitfenster: 1. Tag nach der Sitzung
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Bewegungsbereich des Holzes wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst
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1. Tag nach der Sitzung
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Bewegungsbereich Lendenwirbelsäule (rechtsseitige Biegung)
Zeitfenster: 1. Tag nach der Sitzung
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Bewegungsbereich des Holzes wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst
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1. Tag nach der Sitzung
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Bewegungsumfang Lendenwirbelsäule (Linksseitenneigung)
Zeitfenster: 1. Tag nach der Sitzung
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Bewegungsbereich des Holzes wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst
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1. Tag nach der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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