- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04082065
Cyriax Manipulation i Lumbal Derangement Syndrome
Cyriax Manipulation i Lumbal Internal Derangement Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menneskets rygsøjle er en understøttende skeletstruktur bestående af fire kurver cervikal (lordose), thorax (kyphose), lumbal (lordose) og sacrococcygeal (kyphose). Cervikal og lumbal er primært medvirkende til en oprejst holdning. Lændehvirvelsøjlen (lordotisk kurve) er det område af den nederste del af rygsøjlen, der består af fem hvirvler L1-L5, der strækker sig mellem thorax og korsbenet for at imødekomme progressivt stigende belastninger. Den er forbundet med bækkenet, hvor den mest vægtbærende og kropsbevægelse finder sted. I løbet af de sidste par årtier er lændesmerter blevet stadig mere problematiske, hvilket har lagt betydelige byrder på økonomien og sundhedssystemet. 2019 Global Burn of Disease-undersøgelse vurderede, at lænderygsmerter er blandt de ti bedste sygdomme. lændesmerter er almindelige, at kun et mindretal af individer undslipper det. Firs procent af anatomiske og degenerative ændringer forårsager smerter i lænden rygsmerter er ekstremt almindelige med komplekse årsager, kan være akutte subakutte eller kroniske afhængigt af sværhedsgraden af årsagen. Store kræfter virker på lændehvirvelsøjlen under funktionelle aktiviteter såsom løft, løb, gang og vridning forårsager gentagne mikrotraumer, der fører til lænderygsmerter, som er ubehagelige følelser. rygsmerter kan være kedelig smerte, skydesmerter eller brændende fornemmelse i naturen, der stammer fra neurovaskulære, vertebrale knogler, facetled eller andre hvirvelstrukturer. Lænderygsmerter, der begynder under 12. ribben og oven på de inferior gluteale linjer, der involverer en eller begge underekstremiteter, kaldes udstrålende lænderygsmerter, som kan skyldes enhver indre forstyrrelse i anatomiske strukturer af hvirvelsøjlen. Indre forstyrrelse er forstyrrelse af den regelmæssige rækkefølge eller arrangement af leddet, hvor den normale hvileposition af de artikulære overflader på to tilstødende hvirvler er forstyrret som følge af en ændring i positionen af væskemekanikken i diskus, ledstruktur, ledbånd, vaskulær og neuro. -muskulært system af lændehvirvelsøjlen på grund af mekaniske eller ikke-mekaniske belastninger.Klinisk lumbale indre forstyrrelsessyndromer er klassificeret i mekanisk og ikke-mekanisk baseret på oprindelse indre forstyrrelse er forstyrrelse af den regelmæssige rækkefølge eller arrangement af leddet, hvor den normale hvileposition af artikulære overflader på to tilstødende hvirvler er forstyrret som følge af en ændring i positionen af væskemekanikken i diskus, ledstrukturer , ledbånd, vaskulære og neuromuskulære system i lændehvirvelsøjlen på grund af mekaniske eller ikke-mekaniske belastninger. Klinisk lumbalt indre forstyrrelsessyndrom klassificeres i mekanisk og ikke-mekanisk baseret på oprindelse. Ikke-mekaniske indre forstyrrelsessyndromer skyldes ikke-aktivitetsrelaterede lidelser, der påvirker rygsøjlen, såsom inflammatoriske sygdomme (septiske og hæmatologiske), tumorer og infiltrationslæsioner, metaboliske lidelser og erhvervede defekter i neuralbuen, hvorimod mekaniske forstyrrelser er forårsaget af at placere unormalt stress på lænden, der forstyrrer den normale orden af lændehvirvelsøjlens anatomi. Fysioterapibehandlinger af lænderygsmerter omfatter myofascial frigivelse af triggerpunktsfrigivelse, strækning af synderens muskler (hamstrings, lumbal erector spinae, multifidus og piriformis), mobilisering af hvirvler, træk i lændehvirvelsøjlen og manipulation af lændehvirvelsøjlen (cyriax-manipulationer, osteopatiske manipulationer og chiropatiske manipulationer). Manipulationer).
Manipulationer er passive bevægelser udført af klinikeren med enkelt tryk høj hastighed, lav amplitude eller vedvarende tryk, der ikke er under kontrol af patienten for at vende tilbage forskydningen til dens korrekte position. Manipulationer bruges til at reducere smerte og handicap forårsaget af enhver indre forstyrrelse og intervertebral brusk struktur. Manipulationer er baseret på forskellige teorier om hvilke reduktion af diskusfremspring, korrektion af posterior leddysfunktion, mobilisering af blokerede vertebrale led og reduktion af nerverodskompression er nogle af dem.
I 2012 gennemførte John J Kuczynski en systematisk gennemgang af effektiviteten af spinal manipulationsterapi til behandling af kroniske lænderygsmerter. Litteratur uddraget fra forskellige databaser konkluderede, at spinal manipulationer er sikre og har betydelige kliniske resultater. En undersøgelse offentliggjort den 17. maj 2018 om spinal manipulation i behandling af patienter med MR-diagnosticeret lumbal diskusprolaps og sacroiliaca hypermobilitet af Esmael Shokri et al. konkluderede, at manipulationer af lænde- og sacro-iliaca-led har signifikant effekt på smertepotentiale og handicap. I marts 2006 gennemførte Muhammad A. Mohseni Bandpelet en randomiseret kontrolundersøgelse af spinal manipulation og ultralydsterapi til behandling af kroniske lænderygsmerter. Et hundrede og tyve personer blev tilfældigt fordelt i manipulerende gruppe og ultralydsterapigruppe. De konkluderede, at patienten, der modtog manipulerende terapi, viste større fald i smerteintensitet med øget spinal vifte af bevægelser og funktionelle kvaliteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tømmersmerter, smerter udstrålende til benet, motoriske underskud i benene, durale tegn og symptomer, nedsat nerverodsmobilitet (lige benløft og L3-stræk), rygsmerter, der påvirker livskvalitet, ODI-score mindre end 30 og begrænset bevægelsesområde.
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose i hofte, bilateral iskias, med antikoagulerende medicin, graviditet, patient med nedsat mental status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
Myofacial release Udstrækning af baglår og Piriformis
|
hot pack i 15 minutter Myofacial release (10 minutter) og strækning af baglår og Piriformis (5 reps hver med 2 sekunders hold)
|
|
Eksperimentel: cyriax tømmer manipulationsgruppe
Myofacial Release-strækning af hamstrings og Piriformis Cyriax Lumbal Manipulation Techniques
|
Hot Pack, Myofacial Release, strækning af hamstrings og Piriformis (fem reps hver med 2 sekunders hold) og Cyriax Lumbal Manipulation Techniques
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Owstery invaliditetsindeks
Tidsramme: 3. dag
|
ODI er selvrapporteret værktøj, der bruges i vid udstrækning til måling af funktionsnedsættelse relateret til.
Det blev introduceret af Fairbank et al i 1980, som giver retningslinjer for måling af funktionsnedsættelse på grund af LBP og betragtes som guldstandard.
Det er opdelt i 10 sektioner, dvs. smerte, personlig pleje, siddende, gå, stående, rejse, vægtløftning, søvn, socialt liv.
Patienten guides til at vælge en mulighed i henhold til deres symptomer.
Samlet score er 50. Når den individuelle score er beregnet Procent kan beregnes ved at dividere den med samlet score dvs.
50 og gange det derefter med 100.)
I denne undersøgelses score beregnes ved at udfylde spørgeskemaet før session og derefter udfylde det efter to eller tre dage efter
|
3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog sclae
Tidsramme: 1. dag efter session
|
Visual Analogue Scale er et instrument, der bruges til måling af karakteristika, der er på kontinuum måde og ikke direkte kan måles f.eks.
smerte .det er enkel og mest brugt måling til smertevariationer VAS er en vandret linje på 100 mm.
Patienten bliver bedt om at markere et punkt i deres nuværende status .it
har 5-punkts beskrivelse "nul" Mild'" moderat" "alvorlig" og "meget svær"
|
1. dag efter session
|
|
bevægelsesområde tømmerrygsøjlen (fleksion)
Tidsramme: 1. dag efter session
|
ændringer fra baseline tømmer fleksion rækkevidde af bevægelse blev taget ved hjælp af goniometer
|
1. dag efter session
|
|
bevægelsesområde tømmerrygrad (forlængelse)
Tidsramme: 1. dag efter session
|
ændringer fra baseline tømmers bevægelsesområde blev taget ved hjælp af goniometer
|
1. dag efter session
|
|
bevægelsesområde for tømmerrygsøjlen (bøjning i højre side)
Tidsramme: 1. dag efter session
|
ændringer fra baseline tømmers bevægelsesområde blev taget ved hjælp af goniometer
|
1. dag efter session
|
|
bevægelsesområde for tømmerryggen (bøjning i venstre side)
Tidsramme: 1. dag efter session
|
ændringer fra baseline tømmers bevægelsesområde blev taget ved hjælp af goniometer
|
1. dag efter session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Sara yasin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .