- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04082065
Cyriax Manipulation in Lumbar Derangement Syndrome
Cyriax Manipulation in Lumbar Internal Derangement Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menneskets ryggrad er en støttende struktur av skjelett som består av fire kurver cervikal (lordose), thorax (kyphose), lumbal (lordose) og sacrococcygeal (kyphose). Cervikal og lumbal er primært bidrar til oppreist holdning. Lumbalcolumna (lordotisk kurve) er området på nedre del av ryggraden som består av fem ryggvirvler L1-L5 som strekker seg mellom thorax og korsbenet for å imøtekomme progressivt økende belastninger. Den er koblet til bekkenet der mest vektbæring og kroppsbevegelse finner sted. I løpet av de siste tiårene har korsryggsmerter blitt stadig mer problematiske, og har lagt betydelige byrder på økonomien og helsesystemet. 2019 Global Burn of Disease-studie estimerte at korsryggsmerter er blant de ti beste sykdommene. korsryggsmerter er vanlig at bare et mindretall av individer slipper unna det. Åtti prosent av anatomiske og degenerative forandringer forårsaker smerter i nedre del av ryggen ryggsmerter er ekstremt vanlig med komplekse årsaker, kan være akutte subakutt eller kronisk av natur avhengig av alvorlighetsgraden av årsaken. Store krefter virker på korsryggen under funksjonelle aktiviteter som å løfte, løpe, gå og vri forårsaker repeterende mikrotraumer som fører til korsryggsmerter som er plagsomme følelser. ryggsmerter kan være kjedelig smerte, skytesmerter eller brennende følelse i naturen som stammer fra nevro-vaskulære, vertebrale bein, fasetteledd eller andre vertebrale strukturer. Korsryggsmerter som begynner under 12. ribbein og på toppen av de nedre setelinjene som involverer en eller begge underekstremiteter, kalles utstrålende korsryggsmerter som kan skyldes enhver indre forstyrrelse i anatomiske strukturer i ryggraden. Intern forstyrrelse er forstyrrelse av den vanlige rekkefølgen eller arrangementet av ledd der normal hvileposisjon av leddflatene til to tilstøtende ryggvirvler forstyrres som et resultat av en endring i posisjonen til væskemekanikken til skive, leddstruktur, leddbånd, vaskulære og nevro. -muskulært system i korsryggen på grunn av mekaniske eller ikke-mekaniske påkjenninger. Klinisk lumbale indre forstyrrelsessyndromer er klassifisert inn i mekanisk og ikke-mekanisk basert på opprinnelse indre forstyrrelse er forstyrrelse av den vanlige rekkefølgen eller arrangementet av ledd der normal hvileposisjon av leddflatene til to tilstøtende ryggvirvler forstyrres som et resultat av en endring i posisjonen til væskemekanikken til skive, leddstrukturer , leddbånd, vaskulært og nevro-muskulært system i korsryggen på grunn av mekaniske eller ikke-mekaniske påkjenninger. Klinisk lumbal intern derangement-syndrom er klassifisert i mekanisk og ikke-mekanisk basert på opprinnelse. Ikke-mekaniske indre derangement-syndromer skyldes ikke-aktivitetsrelaterte lidelser som påvirker ryggraden som inflammatoriske sykdommer (septiske og hematologiske), svulster og infiltrasjonslesjoner, metabolske forstyrrelser og ervervede defekter i nevrale bue mens mekaniske forstyrrelser er forårsaket av å legge unormalt stress på korsryggen som forstyrrer normal rekkefølge av korsryggens anatomi. Fysioterapibehandlinger for korsryggsmerter inkluderer myofascial frigjøring av triggerpunktfrigjøring, strekking av skyldige muskler (hamstrings, lumbal erector spinae, multifidus og piriformis), mobilisering av ryggvirvler, trekning av korsryggen og manipulasjon av korsryggen (cyriax-manipulasjoner, osteopatiske manipulasjoner og chiropatiske manipulasjoner Manipulasjoner).
Manipulasjoner er passive bevegelser utført av kliniker med enkel skyvekraft høy hastighet, lav amplitude eller vedvarende trykk som ikke er under kontroll av pasienten for å returnere forskyvningen til riktig posisjon. Manipulasjoner brukes til å redusere smerte og funksjonshemming forårsaket av enhver indre forstyrrelse og intervertebral brusk. struktur. Manipulasjoner er basert på ulike teorier om hvilke reduksjon av skivefremspring, korrigering av bakre ledddysfunksjon, mobilisering av blokkerte vertebrale ledd og reduksjon av nerverotkompresjon er noen av dem.
I 2012 utførte John J Kuczynski en systematisk gjennomgang av effektiviteten av spinal manipulasjonsterapi for behandling av kroniske korsryggsmerter. Litteratur hentet fra forskjellige databaser konkluderte med at spinalmanipulasjoner er trygge og har betydelige kliniske utfall. En studie publisert 17. mai 2018 om spinal manipulasjon i behandling av pasienter med MR-diagnostisert lumbal plateprolaps og sacroiliac hypermobilitet av Esmael Shokri et al, konkluderte med at lumbale og sacro-iliaca leddmanipulasjoner har betydelig effekt på smertepotensial og funksjonshemming. I mars 2006 gjennomførte Muhammad A. Mohseni Bandpelet en randomisert kontrollstudie på spinalmanipulasjon og ultralydbehandling ved behandling av kroniske korsryggsmerter. Ett hundre og tjue personer ble tilfeldig fordelt i manipulerende gruppe og ultralydterapigruppe. De konkluderte med at pasienten som fikk manipulerende terapi viste større reduksjon i smerteintensitet med økt spinal bevegelsesutslag og funksjonelle kvaliteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trelastsmerter, smerter som stråler ut til bena, motoriske underskudd i bena, durale tegn og symptomer, nedsatt nerverotmobilitet (rett benheving og L3-strekk), ryggsmerter som påvirker livskvalitet, ODI-score mindre enn 30 og begrenset bevegelsesområde.
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose i hofte, bilateral isjias, med antikoagulerende medisiner, graviditet, pasient med nedsatt mental status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
Myofacial release Stretching av hamstring og Piriformis
|
varmpakke i 15 minutter Myofacial release (10 minutter) og strekking av hamstrings og Piriformis (5 reps hver med 2 sekunders hold)
|
|
Eksperimentell: cyriax trelast manipulasjonsgruppe
Myofacial Release-strekking av hamstrings og Piriformis Cyriax Lumbal Manipulation Techniques
|
Hot Pack, Myofacial Release, strekking av hamstrings og Piriformis (fem reps hver med 2 sekunders hold) og Cyriax Lumbal Manipulation Techniques
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Owstery uførhetsindeks
Tidsramme: 3. dag
|
ODI er selvrapportert verktøy som brukes mye for måling av funksjonshemming relatert til.
Den ble introdusert av Fairbank et al i 1980 som gir retningslinjer for måling av funksjonshemming på grunn av LBP og anses som gullstandard.
Det er delt inn i 10 seksjoner, dvs. smerte, personlig pleie, sitte, gå, stå, reise, vektløfting, sove, sosialt liv.
Pasienten veiledes til å velge ett alternativ i henhold til deres symptomer.
Total poengsum er 50. Når den individuelle poengsummen er beregnet Prosent kan beregnes ved å dele den med total poengsum d.v.s.
50 og gang det med 100.)
I denne studiens poengsum beregnes ved å fylle ut spørreskjemaet før økten og deretter fylle det etter to eller tre dager etter
|
3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog sclae
Tidsramme: 1. dag etter økt
|
Visual Analogue Scale er et instrument som brukes for måling av egenskaper som er på kontinuum måte og som ikke kan måles direkte f.eks.
smerte .det er enkelt og mest brukte mål for smertevariasjoner VAS er en horisontal linje på 100 mm.
Pasienten blir bedt om å markere et punkt i sin nåværende status .it
har 5-punkts beskrivelse "null" Mild'" moderat" "alvorlig" og "svært alvorlig"
|
1. dag etter økt
|
|
bevegelsesområde tømmerryggrad (fleksjon)
Tidsramme: 1. dag etter økt
|
endringer fra baseline tømmerfleksjonsområdet for bevegelse ble tatt ved hjelp av goniometer
|
1. dag etter økt
|
|
bevegelsesområde tømmerryggrad (forlengelse)
Tidsramme: 1. dag etter økt
|
endringer fra baseline tømmer bevegelsesområde ble tatt ved hjelp av goniometer
|
1. dag etter økt
|
|
bevegelsesområde for tømmerrygg (høyre sidebøyning)
Tidsramme: 1. dag etter økt
|
endringer fra baseline tømmer bevegelsesområde ble tatt ved hjelp av goniometer
|
1. dag etter økt
|
|
bevegelsesområde for tømmerrygg (bøying på venstre side)
Tidsramme: 1. dag etter økt
|
endringer fra baseline tømmer bevegelsesområde ble tatt ved hjelp av goniometer
|
1. dag etter økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Sara yasin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .