- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04082065
Cyriax-manipulaatio lannerangan häiriöoireyhtymässä
Cyriax-manipulaatio lannerangan sisäisessä häiriöoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen selkäranka on luuston tukirakenne, joka koostuu neljästä kaaresta: kohdunkaulan (lordoosi), rintakehän (kyphosis), lannerangan (lordosis) ja sacrococcygeal (kyphosis) kaarevasta. Kohdunkaulan ja lannerangan ensisijaiset ominaisuudet edistävät pystyasennossa. Lanneselkä (lordoottinen käyrä) on selkärangan alaselän alue, joka koostuu viidestä nikamasta L1-L5, jotka ulottuvat rintakehän ja ristiluun välissä asteittain kasvavien kuormien mukaiseksi. Se on yhteydessä lantioon, jossa suurin osa painon kantamisesta ja kehon liikkeestä tapahtuu. Muutaman viime vuosikymmenen aikana alaselkäkivuista on tullut yhä ongelmallisempia, mikä on asettanut merkittävää taakkaa taloudelle ja terveydenhuoltojärjestelmälle. 2019 Global Burden of Disease -tutkimuksen mukaan alaselkäkipu on kymmenen suurimman sairauden joukossa. alaselkäkipu on yleistä, että vain pieni osa ihmisistä selviää siitä. Kahdeksankymmentä prosenttia anatomisista ja rappeutuvista muutoksista aiheuttaa kipua alaselän alueella .matala Selkäkipu on erittäin yleistä monimutkaisista syistä, ja se voi olla luonteeltaan akuuttia subakuuttia tai kroonista riippuen alkamissyyn vakavuudesta. Lannerangaan vaikuttavat suuret voimat toiminnallisten toimintojen, kuten nostamisen, juoksemisen, kävelyn ja vääntymisen aikana, aiheuttavat toistuvia mikrotraumoja, jotka johtavat alaselkäkipuihin, jotka ovat ahdistavia tunteita. Selkäkipu voi olla luonnossa tylsää kipua, polttavaa kipua tai polttavaa tunnetta, joka on peräisin hermosoluista, selkärangan luista, fasettinivelistä tai muista nikamarakenteista. Alaselkäkipua, joka alkaa 12. kylkiluun alta ja alempien pakaralinjojen päällä, johon liittyy toinen tai molemmat alaraajat, kutsutaan säteileväksi alaselkäkipuksi, joka voi johtua mistä tahansa sisäisestä häiriöstä selkärangan anatomisissa rakenteissa. Sisäinen poikkeama on nivelen säännöllisen järjestyksen tai järjestelyn häiriö, jossa kahden vierekkäisen nikaman nivelpinnan normaali lepoasento häiriintyy välilevyn, nivelrakenteen, nivelsiteiden, verisuonten ja hermoston nestemekaniikan asennon muutoksesta. - lannerangan lihasjärjestelmä mekaanisen tai ei-mekaanisen rasituksen vuoksi. Kliinisesti lannerangan sisähäiriöoireyhtymät luokitellaan mekaaniseksi ja ei-mekaaniseksi alkuperään perustuva sisäinen poikkeama on nivelen säännöllisen järjestyksen tai järjestelyn häiriö, jossa kahden vierekkäisen nikaman nivelpinnan normaali lepoasento häiriintyy välilevyn, nivelrakenteiden nestemekaniikan asennon muutoksen seurauksena , nivelsiteet, lannerangan verisuoni- ja hermo-lihasjärjestelmä mekaanisen tai ei-mekaanisen rasituksen vuoksi. Kliinisesti lannerangan sisäinen poikkeavuusoireyhtymä luokitellaan mekaanisiin ja ei-mekaanisiin alkuperän perusteella. Ei-mekaaniset sisäiset poikkeavuusoireyhtymät johtuvat selkärangan toimintaan liittymättömistä sairauksista, kuten tulehdussairauksista (septiset ja hematologiset), kasvaimista ja infiltraatiovaurioista, aineenvaihduntahäiriöistä ja hankituista vioista. hermokaaressa, kun taas mekaaniset häiriöt johtuvat alaselän epänormaalista rasituksesta, mikä häiritsee lannerangan anatomian normaalia järjestystä. Alaselkäkipujen fysioterapiahoidot sisältävät myofaskiaalisen vapautumispisteen vapautumisen, syyllisten lihasten venytyksen (reisilihasten, lannerangan erector spinae, multifidus ja piriformis), nikamien mobilisaation, lannerangan vetovoiman ja lannerangan manipulaation (cyriax Manipulations, Chiropatic Manipulations and Chiroprati Osteopathic). Manipulaatiot).
Manipulaatiot ovat passiivisia liikkeitä, joita kliinikko suorittaa yhdellä työntövoimalla suurella nopeudella, alhaisella amplitudilla tai jatkuvalla paineella, joka ei ole potilaan hallinnassa palauttaakseen siirtymän oikeaan asentoonsa. Manipulaatioita käytetään vähentämään kipua ja vammaisuutta, joka johtuu kaikista sisäisistä häiriöistä ja nikamien välisestä rustosta. rakenne. Manipulaatiot perustuvat erilaisiin teorioihin, joista esimerkkejä ovat levyn ulkonemien pienentäminen, posteriorisen nivelen toimintahäiriön korjaaminen, tukkeutuneiden selkänivelten mobilisaatio ja hermojuuren kompression vähentäminen.
Vuonna 2012 John J Kuczynski suoritti systemaattisen katsauksen selkärangan manipulaatiohoidon tehokkuudesta kroonisen alaselkäkivun hoidossa eri tietokannoista poimitussa kirjallisuudessa totesi, että selkärangan manipulaatiot ovat turvallisia ja niillä on merkittäviä kliinisiä tuloksia. Esmael Shokri et al julkaisi 17. toukokuuta 2018 selkärangan manipuloinnista potilaan, jolla on diagnosoitu lannelevytyrä ja ristisuolen liikaliikkuvuus. Tutkimuksessa todettiin, että lanne- ja sacroiliac-nivelen manipulaatioilla on merkittävä vaikutus kipupotentiaaliin ja vammaisuuteen. Maaliskuussa 2006 Muhammad A. Mohseni Bandpelet suoritti satunnaistetun kontrollitutkimuksen selkärangan manipulaatiosta ja ultraäänihoidosta kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Manipulatiiviseen ryhmään ja ultraäänihoitoryhmään jaettiin satunnaisesti satunnaisesti 120 henkilöä. He päättelivät, että manipuloivaa terapiaa saaneiden potilaiden kivun voimakkuus väheni enemmän ja selkärangan liikerata ja toiminnalliset ominaisuudet lisääntyivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puuskipu, jalkaan säteilevä kipu, jalkojen motoriset häiriöt, , duraaliset merkit ja oireet, heikentynyt hermojuuren liikkuvuus (suora jalan nosto ja L3 venytys), selkäkipu, joka vaikuttaa elämänlaatuun, ODI-pisteet alle 30 ja rajoitettu liikerata.
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkan osteoporoosi, molemminpuolinen iskias, antikoagulanttilääkitys, raskaus, potilas, jolla on heikentynyt mielentila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Myofacial irtoaminen Reisilihaksen ja Piriformiksen venyttely
|
kuumapakkaus 15 minuutiksi Myofacial irrotus (10 minuuttia) ja reisilihasten venyttely ja piriformis (5 toistoa 2 sekunnin pitolla)
|
|
Kokeellinen: cyriax puutavaran käsittelyryhmä
Reisilihasten myofacial irrotusvenyttely ja Piriformis Cyriax -lannemanipulaatiotekniikat
|
Hot Pack, Myofacial Release, reisilihasten venyttely ja Piriformis (viisi toistoa kummassakin 2 sekunnin pito) ja Cyriax lumbaalimanipulaatiotekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Owsteryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 3. päivä
|
ODI on itseraportoitu työkalu, jota käytetään laajalti toiminnallisen vamman mittaamiseen.
Fairbank ym. esittelivät sen vuonna 1980, mikä antaa ohjeita LBP:stä johtuvan toiminnallisen vamman mittaamiseen ja jota pidetään kultastandardina.
Se on jaettu 10 osaan eli kipu, henkilökohtainen hoito, istuminen, kävely, seisominen, matkustaminen, painonnosto, nukkuminen, sosiaalinen elämä.
Potilasta ohjataan valitsemaan yksi vaihtoehto oireidensa mukaan.
Kokonaispistemäärä on 50. Kun yksittäinen pistemäärä on laskettu Prosenttiosuus voidaan laskea jakamalla se kokonaispistemäärällä eli.
50 ja kerro se sitten 100:lla.)
Tässä tutkimuksessa pisteet lasketaan täyttämällä kyselylomake ennen istuntoa ja sitten täyttämällä se kahden tai kolmen päivän kuluttua
|
3. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen sklae
Aikaikkuna: 1. päivä istunnon jälkeen
|
Visual Analogue Scale on instrumentti, jolla mitataan jatkuvia ominaisuuksia, joita ei voida mitata suoraan esim.
kipu .se on yksinkertainen ja yleisimmin käytetty kivun vaihteluiden mittaus VAS on 100 mm:n vaakasuora viiva.
Potilasta pyydetään merkitsemään piste nykyisestä tilastaan .it
on 5 pisteen kuvaus "nolla" Lievä'" kohtalainen", "vaikea" ja "erittäin vaikea".
|
1. päivä istunnon jälkeen
|
|
puuselän liikealue (taivuttaminen)
Aikaikkuna: 1. päivä istunnon jälkeen
|
muutokset perusviivasta puun taivutuksen liikerata mitattiin goniometrin avulla
|
1. päivä istunnon jälkeen
|
|
liikerata puun selkärangan (jatke)
Aikaikkuna: 1. päivä istunnon jälkeen
|
muutokset perusviivasta puutavaran liikealueesta mitattiin goniometrin avulla
|
1. päivä istunnon jälkeen
|
|
puun selkärangan liikealue (oikealle puolelle taipuva)
Aikaikkuna: 1. päivä istunnon jälkeen
|
muutokset perusviivasta puutavaran liikealueesta mitattiin goniometrin avulla
|
1. päivä istunnon jälkeen
|
|
puun selkärangan liikealue (vasemman puolen taivutus)
Aikaikkuna: 1. päivä istunnon jälkeen
|
muutokset perusviivasta puutavaran liikealueesta mitattiin goniometrin avulla
|
1. päivä istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Sara yasin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .