- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04082065
Manipulación de Cyriax en el Síndrome de Trastorno Lumbar
Manipulación de Cyriax en el Síndrome de Trastorno Interno Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La columna vertebral humana es una estructura de soporte del esqueleto que consta de cuatro curvas cervical (lordosis), torácica (cifosis), lumbar (lordosis) y sacrococcígea (cifosis). El ser cervical y lumbar contribuye principalmente a la postura erguida. La columna lumbar (curva lordótica) es el área de la parte inferior de la columna vertebral que consta de cinco vértebras L1-L5 que se extienden entre el tórax y el sacro para acomodar cargas progresivamente crecientes. Está conectada a la pelvis donde se lleva a cabo la mayor parte del peso y el movimiento del cuerpo. En las últimas décadas, el dolor lumbar se ha vuelto cada vez más problemático, lo que representa una carga significativa para la economía y el sistema de salud. El estudio de la carga mundial de enfermedades de 2019 estimó que el dolor lumbar se encuentra entre las diez enfermedades principales. El dolor lumbar es común y solo una minoría de individuos escapa de él. El ochenta por ciento de los cambios anatómicos y degenerativos provocan dolor en la zona lumbar. El dolor de espalda es extremadamente común y tiene causas complejas, puede ser de naturaleza aguda, subaguda o crónica, según la gravedad de la causa de inicio. Grandes fuerzas actúan sobre la columna lumbar durante actividades funcionales como levantar, correr, caminar y torcerse, lo que provoca microtraumatismos repetitivos que provocan dolor lumbar que es una sensación angustiante. El dolor de espalda puede ser un dolor sordo, un dolor punzante o una sensación de ardor en la naturaleza que se origina en los huesos vertebrales neurovasculares, las articulaciones facetarias u otras estructuras vertebrales. El dolor lumbar que comienza debajo de la costilla 12 y en la parte superior de las líneas glúteas inferiores que involucran una o ambas extremidades inferiores se denomina dolor lumbar irradiado y puede deberse a cualquier trastorno interno en las estructuras anatómicas de la columna vertebral. El trastorno interno es una alteración del orden o disposición regular de la articulación en la que se altera la posición de reposo normal de las superficies articulares de dos vértebras adyacentes como resultado de un cambio en la posición de la mecánica de fluidos del disco, la estructura articular, los ligamentos, los vasos y los neuro -sistema muscular de la columna lumbar debido a tensiones mecánicas o no mecánicas. Clínicamente se clasifican los síndromes de trastorno interno lumbar. en mecánico y no mecánico basado en el origen el trastorno interno es una alteración del orden regular o disposición de la articulación en la que la posición de reposo normal de las superficies articulares de dos vértebras adyacentes se altera como resultado de un cambio en la posición de la mecánica de fluidos del disco, las estructuras articulares , ligamentos, sistema vascular y neuromuscular de la columna lumbar debido a esfuerzos mecánicos o no mecánicos. Clínicamente, el síndrome de trastorno lumbar interno se clasifica en mecánico y no mecánico según su origen. Los síndromes de trastorno interno no mecánico se deben a trastornos no relacionados con la actividad que afectan la columna, como enfermedades inflamatorias (sépticas y hematológicas), tumores y lesiones infiltrantes, trastornos metabólicos y defectos adquiridos. en el arco neural, mientras que los trastornos mecánicos son causados por una tensión anormal en la parte inferior de la espalda que altera el orden normal de la anatomía de la columna lumbar. Los tratamientos de fisioterapia para el dolor lumbar incluyen liberación miofascial del punto gatillo, estiramiento de los músculos culpables (isquiotibiales, erector de la columna lumbar, multífido y piriforme), movilización de vértebras, tracción de la columna lumbar y manipulación de la columna lumbar (manipulaciones cyriax, manipulaciones osteopáticas y quiropráctico). manipulaciones).
Las manipulaciones son movimientos pasivos realizados por el médico con un solo empuje de alta velocidad, baja amplitud o presión sostenida que no está bajo el control del paciente para devolver el desplazamiento a su posición correcta. Las manipulaciones se utilizan para reducir el dolor y la discapacidad causados por cualquier trastorno interno y cartilaginoso estructura. Las manipulaciones se basan en diferentes teorías de las cuales la reducción de las protuberancias del disco, la corrección de la disfunción de la articulación posterior, la movilización de las articulaciones vertebrales bloqueadas y la reducción de la compresión de la raíz nerviosa son algunas de ellas.
En 2012, John J Kuczynski realizó una revisión sistemática sobre la efectividad de la terapia de manipulación espinal para el tratamiento del dolor lumbar crónico. La literatura extraída de diferentes bases de datos concluyó que las manipulaciones espinales son seguras y tienen resultados clínicos significativos. Un estudio publicado el 17 de mayo de 2018 sobre manipulación espinal en el tratamiento de pacientes con diagnóstico de hernia de disco lumbar e hipermovilidad sacroilíaca por resonancia magnética realizado por Esmael Shokri et al concluyó que las manipulaciones de la articulación lumbar y sacroilíaca tienen un efecto significativo sobre el dolor potencial y la discapacidad. En marzo de 2006, Muhammad A. Mohseni Bandpelet realizó un estudio de prueba de control aleatorio sobre manipulación espinal y terapia de ultrasonido en el tratamiento del dolor lumbar crónico. Ciento veinte personas fueron asignadas aleatoriamente al grupo de manipulación y al grupo de terapia de ultrasonido. Llegaron a la conclusión de que los pacientes que recibieron terapia de manipulación mostraron una mayor disminución en la intensidad del dolor con un mayor rango de movimientos de la columna y cualidades funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar, dolor que se irradia a la pierna, déficits motores en las piernas, signos y síntomas durales, alteración de la movilidad de la raíz nerviosa (elevación de la pierna recta y estiramiento L3), dolor de espalda que afecta la calidad de vida, puntaje ODI inferior a 30 y rango de movimiento limitado.
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis de cadera, ciática bilateral, medicación anticoagulante, embarazo, paciente con alteración del estado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: fisioterapia convencional
Liberación miofacial Estiramiento de isquiotibiales y piriforme
|
compresa caliente durante 15 minutos Liberación miofacial (10 minutos) y estiramiento de isquiotibiales y piriforme (5 repeticiones cada una con 2 segundos de espera)
|
Experimental: grupo de manipulación de madera cyriax
Estiramiento de liberación miofacial de isquiotibiales y técnicas de manipulación lumbar Cyriax Piriformis
|
Hot Pack, liberación miofacial, estiramiento de isquiotibiales y piriforme (cinco repeticiones cada una con 2 segundos de retención) y técnicas de manipulación lumbar Cyriax
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad de la ostra
Periodo de tiempo: 3er dia
|
ODI es una herramienta autoinformada que se utiliza ampliamente para medir la discapacidad funcional relacionada con.
Fue introducido por Fairbank et al en 1980, que brinda pautas para medir la discapacidad funcional debido a LBP y se considera el estándar de oro.
Se divide en 10 secciones, es decir, dolor, cuidado personal, sentarse, caminar, estar de pie, viajar, levantar pesas, dormir, vida social.
Se guía al paciente para que seleccione una opción de acuerdo con sus síntomas.
El puntaje total es 50. Una vez que se calcula el puntaje individual, el porcentaje se puede calcular dividiéndolo con el puntaje total, es decir,
50 y luego multiplícalo por 100).
En este estudio, los puntajes se calculan llenando el cuestionario antes de la sesión y luego llenándolo dos o tres días después.
|
3er dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1er día después de la sesión
|
La escala analógica visual es un instrumento utilizado para la medición de características que se encuentran en forma continua y no se pueden medir directamente, p.
dolor .es la medida simple y más utilizada para las variaciones del dolor EVA es una línea horizontal de 100 mm.
Se le pide al paciente que marque un punto de su estado actual .it
tiene una descripción de 5 puntos "nulo" "leve" "moderado" "grave" y "muy grave"
|
1er día después de la sesión
|
rango de movimiento de la columna vertebral (flexión)
Periodo de tiempo: 1er día después de la sesión
|
los cambios con respecto a la línea de base del rango de movimiento de flexión de la madera se tomaron con la ayuda del goniómetro
|
1er día después de la sesión
|
rango de movimiento de la columna vertebral (extensión)
Periodo de tiempo: 1er día después de la sesión
|
Los cambios del rango de movimiento de la madera de referencia se tomaron con la ayuda del goniómetro.
|
1er día después de la sesión
|
rango de movimiento de la columna vertebral (flexión del lado derecho)
Periodo de tiempo: 1er día después de la sesión
|
Los cambios del rango de movimiento de la madera de referencia se tomaron con la ayuda del goniómetro.
|
1er día después de la sesión
|
rango de movimiento de la columna vertebral (flexión del lado izquierdo)
Periodo de tiempo: 1er día después de la sesión
|
Los cambios del rango de movimiento de la madera de referencia se tomaron con la ayuda del goniómetro.
|
1er día después de la sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Sara yasin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno mental; Espalda baja
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
Ensayos clínicos sobre fisioterapia convencional
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos