- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04082065
Манипуляция Cyriax при синдроме поясничного расстройства
Манипуляция Cyriax при синдроме поясничного внутреннего расстройства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Позвоночник человека представляет собой опорную структуру скелета, состоящую из четырех изгибов: шейного (лордоз), грудного (кифоз), поясничного (лордоз) и крестцово-копчикового (кифоз). Шейный и поясничный отделы в первую очередь способствуют прямохождению. Поясничный отдел позвоночника (лордотическая кривая) представляет собой область нижней части спины позвоночника, состоящую из пяти позвонков L1-L5, простирающихся между грудным отделом и крестцом, чтобы выдерживать постепенно увеличивающиеся нагрузки. Он связан с тазом, где происходит наибольшая нагрузка и движение тела. За последние несколько десятилетий боль в пояснице становится все более серьезной проблемой, ложащимся тяжелым бременем на экономику и систему здравоохранения. Исследование глобального бремени болезней, проведенное в 2019 году, показало, что боль в пояснице входит в десятку основных заболеваний. боль в пояснице является обычным явлением, и только меньшинство людей избегает ее. Восемьдесят процентов анатомических и дегенеративных изменений вызывают боль в нижней части спины. боль в спине чрезвычайно распространена, имеет сложные причины, может быть острой, подострой или хронической по своей природе, в зависимости от серьезности причины возникновения. Большие силы воздействуют на поясничный отдел позвоночника во время функциональных действий, таких как поднятие тяжестей, бег, ходьба и скручивание, что вызывает повторяющиеся микротравмы, приводящие к боли в пояснице, вызывающей неприятные ощущения. Боль в спине может быть тупой, стреляющей или жгучей по своей природе, исходящей из нервно-сосудистых, позвоночных костей, фасеточных суставов или других позвоночных структур. Боль в пояснице, которая начинается под 12-м ребром и выше нижней ягодичной линии с вовлечением одной или обеих нижних конечностей, называется иррадиирующей болью в пояснице, которая может быть связана с любым внутренним нарушением анатомических структур позвоночного столба. Внутреннее расстройство – это нарушение правильного порядка или расположения суставов, при котором нарушается нормальное положение суставных поверхностей двух соседних позвонков в состоянии покоя в результате изменения положения гидромеханики диска, строения сустава, связок, сосудов и нервной системы. - мышечного аппарата поясничного отдела позвоночника вследствие механических или немеханических нагрузок. Клинически синдромы поясничных внутренних расстройств классифицируют. на механические и немеханические по происхождению внутренние расстройства - нарушение правильного порядка или расположения суставов, при котором нарушается нормальное положение суставных поверхностей двух соседних позвонков в состоянии покоя в результате изменения положения гидромеханики диска, суставных структур , связок, сосудистой и нервно-мышечной системы поясничного отдела позвоночника вследствие механических или немеханических нагрузок. Клинически синдром поясничного внутреннего расстройства классифицируется на механический и немеханический в зависимости от происхождения. Синдромы немеханического внутреннего расстройства возникают из-за нарушений, не связанных с активностью, поражающих позвоночник, таких как воспалительные заболевания (септические и гематологические), опухоли и инфильтрационные поражения, нарушения обмена веществ и приобретенные дефекты. в нервной дуге, тогда как механические нарушения вызваны аномальной нагрузкой на нижнюю часть спины, нарушающей нормальный порядок анатомии поясничного отдела позвоночника. Физиотерапевтические процедуры при боли в пояснице включают в себя миофасциальное высвобождение триггерной точки, растяжение мышц-виновников (подколенные сухожилия, поясничные мышцы, выпрямляющие позвоночник, многораздельную и грушевидную мышцы), мобилизацию позвонков, вытяжение поясничного отдела позвоночника и манипулирование поясничным отделом позвоночника (манипуляции Cyriax, остеопатические манипуляции и хиропрактики). Манипуляции).
Манипуляции - это пассивные движения, выполняемые врачом с однократным толчком с высокой скоростью, малой амплитудой или продолжительным давлением, не контролируемым пациентом, с целью вернуть смещение в его правильное положение. состав. Манипуляции основаны на различных теориях, среди которых уменьшение протрузий дисков, коррекция дисфункции задних суставов, мобилизация заблокированных позвоночных суставов и уменьшение компрессии нервных корешков.
В 2012 году John J Kuczynski провел систематический обзор эффективности мануальной терапии позвоночника для лечения хронической боли в пояснице. В литературе, извлеченной из различных баз данных, сделан вывод о том, что манипуляции на позвоночнике безопасны и имеют значительные клинические результаты. Исследование, опубликованное 17 мая 2018 г., посвященное манипуляциям на позвоночнике при лечении пациента, у которого с помощью МРТ была диагностирована грыжа поясничного диска и крестцово-подвздошная гипермобильность, проведенное Esmael Shokri et al., пришло к выводу, что манипуляции в поясничном и крестцово-подвздошном суставах оказывают значительное влияние на болевой потенциал и инвалидность. В марте 2006 г. Мухаммад А. Мохсени Бандпелет провел рандомизированное контрольное исследование манипуляций на позвоночнике и ультразвуковой терапии при лечении хронической боли в пояснице. 120 человек были случайным образом распределены в мануальную группу и группу ультразвуковой терапии. Они пришли к выводу, что у пациентов, получавших мануальную терапию, наблюдалось большее снижение интенсивности боли с увеличением объема движений и функциональных качеств позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- боль в пояснице, боль, иррадиирующая в ногу, моторный дефицит в ногах, признаки и симптомы твердой мозговой оболочки, нарушение подвижности нервных корешков (подъем прямой ноги и растяжение L3), боль в спине, влияющая на качество жизни, показатель ODI менее 30 и ограниченный диапазон движений.
Критерий исключения:
- Остеопороз тазобедренного сустава, двусторонний радикулит, прием антикоагулянтов, беременность, пациентка с нарушением психического статуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычная физиотерапия
Миофациальный релиз Растяжение подколенного сухожилия и грушевидной мышцы
|
горячий компресс на 15 минут Миофасциальный релиз (10 минут) и Растяжка подколенных сухожилий и грушевидной мышцы (5 повторений каждое с задержкой на 2 секунды)
|
|
Экспериментальный: группа обработки пиломатериалов cyriax
Растяжение подколенных сухожилий с помощью миофациального релиза и техники манипулирования поясничным отделом Piriformis Cyriax
|
Горячий компресс, миофациальный релиз, растяжка подколенных сухожилий и грушевидной мышцы (пять повторений каждое с задержкой в 2 секунды) и техники манипулирования поясничным отделом Сайриакса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Остери
Временное ограничение: 3-й день
|
ODI - это инструмент, о котором сообщают сами люди, широко используемый для измерения функциональной нетрудоспособности, связанной с.
Он был введен Fairbank et al. в 1980 году, в котором даны рекомендации по измерению функциональной нетрудоспособности из-за LBP, и он считается золотым стандартом.
Он разделен на 10 разделов: боль, уход за собой, сидение, ходьба, стояние, путешествия, поднятие тяжестей, сон, социальная жизнь.
Пациенту предлагается выбрать один вариант в соответствии с его симптомами.
Общий балл равен 50. После подсчета индивидуального балла можно рассчитать процент, разделив его на общий балл, т.е.
50 и умножить на 100.)
В этом исследовании баллы рассчитываются путем заполнения анкеты до сессии, а затем через два или три дня после нее.
|
3-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальный аналоговый экран
Временное ограничение: 1-й день после сеанса
|
Визуальная аналоговая шкала — это инструмент, используемый для измерения характеристик, которые находятся в непрерывном режиме и не могут быть измерены напрямую, например.
боль. Это простое и наиболее широко используемое измерение вариаций боли по ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм.
Пациента просят отметить точку своего текущего состояния.
имеет 5-балльное описание «ноль», «легкая», «умеренная», «тяжелая» и «очень тяжелая».
|
1-й день после сеанса
|
|
диапазон движений поясничного отдела позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 1-й день после сеанса
|
изменения по сравнению с базовым диапазоном движений сгибания пиломатериала измеряли с помощью гониометра.
|
1-й день после сеанса
|
|
диапазон движений поясничного отдела позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: 1-й день после сеанса
|
изменения диапазона движения пиломатериала по сравнению с базовым уровнем измерялись с помощью гониометра.
|
1-й день после сеанса
|
|
диапазон движений поясничного отдела позвоночника (сгибание в правую сторону)
Временное ограничение: 1-й день после сеанса
|
изменения диапазона движения пиломатериала по сравнению с базовым уровнем измерялись с помощью гониометра.
|
1-й день после сеанса
|
|
диапазон движений поясничного отдела позвоночника (сгибание влево)
Временное ограничение: 1-й день после сеанса
|
изменения диапазона движения пиломатериала по сравнению с базовым уровнем измерялись с помощью гониометра.
|
1-й день после сеанса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Sara yasin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .