- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04082065
Cyriax-manipulatie bij lumbale derangement-syndroom
Cyriax-manipulatie bij het lumbale interne derangement-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menselijke wervelkolom is een ondersteunende structuur van het skelet bestaande uit vier bochten cervicaal (lordose), thoracaal (kyfose), lumbaal (lordose) en sacrococcygeaal (kyfose). Cervicaal en lumbaal zijn primair draagt bij aan een rechtopstaande houding. Lumbale wervelkolom (lordotische kromming) is het gebied van de onderrug van de wervelkolom dat bestaat uit vijf wervels L1-L5 die zich uitstrekken tussen borstkas en heiligbeen om geleidelijk toenemende belastingen op te vangen. Het is verbonden met het bekken waar de meeste gewichtsbelasting en lichaamsbewegingen plaatsvinden. In de afgelopen decennia is lage rugpijn steeds problematischer geworden, waardoor de economie en het gezondheidssysteem zwaar onder druk komen te staan Onderzoek naar de wereldwijde ziektelast uit 2019 schatte dat lage-rugpijn tot de top tien van ziekten behoort. lage rugpijn komt vaak voor en slechts een minderheid van de mensen ontsnapt eraan. Tachtig procent van de anatomische en degeneratieve veranderingen veroorzaakt pijn in de onderrug rugpijn komt zeer vaak voor en heeft complexe oorzaken, kan acuut, subacuut of chronisch van aard zijn, afhankelijk van de ernst van de beginnende oorzaak. Grote krachten werken op de lumbale wervelkolom tijdens functionele activiteiten zoals tillen, rennen, lopen en draaien en veroorzaken herhaalde microtrauma's die leiden tot lage rugpijn, wat een schrijnend gevoel is. rugpijn kan een doffe pijn, stekende pijn of een branderig gevoel in de natuur zijn, afkomstig van neurovasculaire, wervelbotten, facetgewrichten of andere wervelstructuren. Lage rugpijn die begint onder de 12e rib en bovenop de inferieure gluteale lijnen waarbij een of beide onderste ledematen zijn betrokken, wordt uitstralende lage rugpijn genoemd, die te wijten kan zijn aan een interne stoornis in de anatomische structuren van de wervelkolom. Interne stoornis is een verstoring van de normale orde of rangschikking van gewrichten waarbij de normale rustpositie van de gewrichtsvlakken van twee aangrenzende wervels wordt verstoord als gevolg van een verandering in de positie van de vloeistofmechanica van schijf, gewrichtsstructuur, ligamenten, bloedvaten en neuronen. -spiersysteem van de lumbale wervelkolom als gevolg van mechanische of niet-mechanische spanningen. Klinisch worden lumbale interne ontregelingssyndromen geclassificeerd. in mechanisch en niet-mechanisch op basis van oorsprong interne stoornis is verstoring van de normale orde of rangschikking van gewrichten waarbij de normale rustpositie van gewrichtsvlakken van twee aangrenzende wervels wordt verstoord als gevolg van een verandering in de positie van de vloeistofmechanica van schijf, gewrichtsstructuren , ligamenten, vasculair en neuromusculair systeem van de lumbale wervelkolom als gevolg van mechanische of niet-mechanische spanningen. Klinisch wordt het lumbale interne stoornissyndroom ingedeeld in mechanisch en niet-mechanisch op basis van de oorsprong. Niet-mechanische interne stoornissyndromen zijn het gevolg van niet-activiteitsgerelateerde stoornissen die de wervelkolom aantasten, zoals ontstekingsziekten (septisch en hematologisch), tumoren en infiltratielaesies, stofwisselingsstoornissen en verworven defecten in de neurale boog, terwijl mechanische stoornissen worden veroorzaakt door abnormale belasting van de onderrug, waardoor de normale volgorde van de anatomie van de lumbale wervelkolom wordt verstoord. Fysiotherapiebehandelingen voor lage-rugpijn omvatten het loslaten van myofasciale triggerpoints, rekken van de spieren van de boosdoener (hamstrings, lumbale erector spinae, multifidus en piriformis), mobilisatie van wervels, tractie van de lumbale wervelkolom en manipulatie van de lumbale wervelkolom (cyriax-manipulaties, osteopathische manipulaties en chiropractor). Manipulaties).
Manipulaties zijn passieve bewegingen die worden uitgevoerd door een arts met een enkele stuwkracht, hoge snelheid, lage amplitude of aanhoudende druk die niet onder controle van de patiënt staat, om verplaatsing terug te brengen naar de juiste positie. structuur. Manipulaties zijn gebaseerd op verschillende theorieën, waaronder vermindering van schijfuitsteeksels, correctie van posterieure gewrichtsdisfunctie, mobilisatie van geblokkeerde wervelgewrichten en vermindering van zenuwwortelcompressie.
In 2012 voerde John J Kuczynski een systematische review uit over de effectiviteit van spinale manipulatietherapie voor de behandeling van chronische lage-rugpijn. Literatuur uit verschillende databases concludeerde dat spinale manipulaties veilig zijn en significante klinische resultaten hebben. Een op 17 mei 2018 gepubliceerde studie over manipulatie van de wervelkolom bij de behandeling van een patiënt met MRI-gediagnosticeerde lumbale hernia en sacro-iliacale hypermobiliteit door Esmael Shokri et al concludeerde dat manipulaties van lumbale en sacro-iliacale gewrichten een significant effect hebben op pijnpotentieel en invaliditeit. In maart 2006 voerde Muhammad A. Mohseni Bandpelet een gerandomiseerd controleonderzoek uit naar manipulatie van de wervelkolom en ultrasone therapie bij de behandeling van chronische lage-rugpijn. Honderdtwintig mensen werden willekeurig toegewezen aan de manipulatieve groep en de ultrasone therapiegroep. Ze concludeerden dat de patiënt die manipulatieve therapie ontving een grotere afname van de pijnintensiteit vertoonde met een groter bewegingsbereik van de wervelkolom en functionele kwaliteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- timmerhoutpijn, pijn die uitstraalt naar het been, motorische stoornissen in de benen, durale tekenen en symptomen, verminderde mobiliteit van zenuwwortels (rechte beenheffing en L3-strekking), rugpijn met invloed op de kwaliteit van leven, ODI-score minder dan 30 en beperkt bewegingsbereik.
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporose van heup, bilaterale ischias, antistollingsmedicatie, zwangerschap, patiënt met verminderde mentale toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
Myofaciale release Rekken van hamstring en piriformis
|
hot pack gedurende 15 minuten Myofaciale release (10 minuten) en Rekken van hamstrings en piriformis (5 herhalingen elk met 2 seconden vasthouden)
|
|
Experimenteel: cyriax houtmanipulatiegroep
Myofaciale release stretching van hamstrings en Piriformis Cyriax Lumbale manipulatietechnieken
|
Hot Pack, Myofacial Release, strekken van hamstrings en Piriformis (vijf herhalingen elk met 2 seconden vasthouden) en Cyriax Lumbar Manipulation Techniques
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Owstery invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 3e dag
|
ODI is een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat veel wordt gebruikt voor het meten van functionele beperkingen gerelateerd aan.
Het werd geïntroduceerd door Fairbank et al. in 1980 en geeft richtlijnen voor het meten van functionele beperkingen als gevolg van lage rugpijn en wordt beschouwd als de gouden standaard.
Het is verdeeld in 10 secties, namelijk pijn, persoonlijke verzorging, zitten, lopen, staan, reizen, gewichtheffen, slapen, sociaal leven.
De patiënt wordt begeleid om één optie te kiezen op basis van zijn symptomen.
De totale score is 50. Zodra de individuele score is berekend, kan het percentage worden berekend door het te delen met de totale score, d.w.z.
50 en vermenigvuldig het dan met 100.)
In dit onderzoek worden scores berekend door de vragenlijst vóór de sessie in te vullen en deze twee of drie dagen erna in te vullen
|
3e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1e dag na sessie
|
Visual Analogue Scale is een instrument dat wordt gebruikt voor het meten van kenmerken die continu zijn en niet direct kunnen worden gemeten, b.v.
pijn .het is een eenvoudige en meest gebruikte meting voor pijnvariaties VAS is een horizontale lijn van 100 mm.
Patiënt wordt gevraagd om een punt van hun huidige status .it te markeren
heeft een 5-puntsbeschrijving "nihil" Licht'' matig' 'ernstig' en 'zeer ernstig'
|
1e dag na sessie
|
|
bewegingsbereik lumbale wervelkolom (flexie)
Tijdsspanne: 1e dag na sessie
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn van het bewegingsbereik van de houtflexie werden gemeten met behulp van een goniometer
|
1e dag na sessie
|
|
bewegingsbereik lumber wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: 1e dag na sessie
|
veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik van het hout werden genomen met behulp van een goniometer
|
1e dag na sessie
|
|
bewegingsbereik lumber spine (naar rechts buigen)
Tijdsspanne: 1e dag na sessie
|
veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik van het hout werden genomen met behulp van een goniometer
|
1e dag na sessie
|
|
bewegingsbereik lumber spine (linkerkant buigen)
Tijdsspanne: 1e dag na sessie
|
veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik van het hout werden genomen met behulp van een goniometer
|
1e dag na sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Lidgren L. The bone and joint decade 2000-2010. Bull World Health Organ. 2003;81(9):629. Epub 2003 Nov 14. No abstract available.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR. Does back pain prevalence really decrease with increasing age? A systematic review. Age Ageing. 2006 May;35(3):229-34. doi: 10.1093/ageing/afj055. Epub 2006 Mar 17.
- Ernst E, Canter PH. A systematic review of systematic reviews of spinal manipulation. J R Soc Med. 2006 Apr;99(4):192-6. doi: 10.1177/014107680609900418.
- Ombregt L. A System of Orthopaedic Medicine-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2013.
- Rubinstein SM, Terwee CB, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for acute low back pain: an update of the cochrane review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Feb 1;38(3):E158-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e31827dd89d.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- McMorland G, Suter E, Casha S, du Plessis SJ, Hurlbert RJ. Manipulation or microdiskectomy for sciatica? A prospective randomized clinical study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Oct;33(8):576-84. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.013.
- Muller R, Giles LG. Long-term follow-up of a randomized clinical trial assessing the efficacy of medication, acupuncture, and spinal manipulation for chronic mechanical spinal pain syndromes. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.12.004.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Sara yasin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .