Vztah mezi transfuzí erytrocytů a výživou a nekrotizující enterokolitidou u předčasně narozených kojenců
6. září 2019 aktualizováno: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Zkoumání vztahu mezi transfuzí erytrocytů a výživou a nekrotizující enterokolitidou u předčasně narozených kojenců: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
V této studii; Cílem této studie bylo prozkoumat změny průtoku krve nalačno a dietní a mezenterický průtok krve v akutním období během a po transfuzi a zhodnotit nekrotizující enterokolitidu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Krocan, 35210
- Nábor
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Kontakt:
- Senem A Özdemir, MD
- Telefonní číslo: 5327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Telefonní číslo: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 měsíc (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <32 gestačního týdne a/nebo <1500 g porodní hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Závažné vrozené anomálie, hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Kontrolní skupina
|
Intestinální protein vázající mastné kyseliny bude odebrán všem účastníkům před tx a po tx
|
|
Skupina 2
Krmení se během transfuze nezastaví
|
Intestinální protein vázající mastné kyseliny bude odebrán všem účastníkům před tx a po tx
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nekrotizující enterokolitida
Časové okno: 0-48 hodin po tx
|
0-48 hodin po tx
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 0-24 hodin po tx
|
Pokud všechna miminka zemřou po tx, studie bude dokončena
|
0-24 hodin po tx
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/279
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .