- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04083638
Erytrosyyttisiirron ja ravinnon sekä nekrotisoivan enterokoliitin välinen suhde keskosilla
perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Erytrosyyttisiirron ja ravinnon sekä nekrotisoivan enterokoliitin välisen suhteen tutkiminen keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää paaston ja ravinnon sekä suoliliepeen verenvirtauksen muutoksia akuutissa jaksossa verensiirron aikana ja sen jälkeen sekä arvioida nekrotisoivaa enterokoliittia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Turkki, 35210
- Rekrytointi
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Senem A Özdemir, MD
- Puhelinnumero: 5327614670
- Sähköposti: drsenemalkan@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Puhelinnumero: 05327614670
- Sähköposti: drsenemalkan@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <32 raskausviikko ja/tai <1500 g syntymäpaino
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat, hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kontrolliryhmä
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini otetaan kaikilta osallistujilta ennen tx:ää ja tx:n jälkeen
|
|
Ryhmä 2
Ruokinta ei lopu verensiirron aikana
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini otetaan kaikilta osallistujilta ennen tx:ää ja tx:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 0-48 tuntia lähetyksen jälkeen
|
0-48 tuntia lähetyksen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia lähetyksen jälkeen
|
Jos kaikki vauvat kuolevat tx:n jälkeen, tutkimus päättyy
|
0-24 tuntia lähetyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/279
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .