La relazione tra trasfusione di eritrociti e nutrizione e enterocolite necrotizzante nei neonati prematuri
6 settembre 2019 aggiornato da: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Indagine sulla relazione tra trasfusione di eritrociti e nutrizione e enterocolite necrotizzante nei neonati pretermine: uno studio clinico controllato randomizzato
In questo studio; Lo scopo di questo studio era di indagare i cambiamenti nel digiuno e nel flusso sanguigno dietetico e mesenterico nel periodo acuto durante e dopo la trasfusione e di valutare l'enterocolite necrotizzante.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Izmir
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İzmirli, Izmir, Tacchino, 35210
- Reclutamento
- Behcet Uz Children's Hospital
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Contatto:
- Senem A Özdemir, MD
- Numero di telefono: 5327614670
- Email: drsenemalkan@yahoo.com
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Contatto:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Numero di telefono: 05327614670
- Email: drsenemalkan@yahoo.com
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Sub-investigatore:
- Rüya Çolak, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati prematuri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <32 settimane di gestazione e/o <1500 g di peso alla nascita
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite maggiori, instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Gruppo di controllo
|
Le proteine leganti gli acidi grassi intestinali verranno prelevate da tutti i partecipanti prima del tx e dopo il tx
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Gruppo 2
L'alimentazione non si fermerà durante la trasfusione
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Le proteine leganti gli acidi grassi intestinali verranno prelevate da tutti i partecipanti prima del tx e dopo il tx
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
enterocolite necrotizzante
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo tx
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0-48 ore dopo tx
|
|
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Mortalità
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo tx
|
Se tutti i bambini muoiono dopo che lo studio sulla trasmissione sarà terminato
|
0-24 ore dopo tx
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/279
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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