De relatie tussen erytrocytentransfusie en voeding en necrotiserende enterocolitis bij te vroeg geboren baby's
6 september 2019 bijgewerkt door: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Onderzoek naar de relatie tussen erytrocytentransfusie en voeding en necrotiserende enterocolitis bij te vroeg geboren baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
In dit onderzoek; Het doel van deze studie was om de veranderingen in vasten en voeding en mesenteriale doorbloeding in de acute periode tijdens en na transfusie te onderzoeken en om de necrotiserende enterocolitis te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Kalkoen, 35210
- Werving
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Contact:
- Senem A Özdemir, MD
- Telefoonnummer: 5327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Contact:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Telefoonnummer: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Te vroeg geboren baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- <32 zwangerschapsweek en/of <1500 g geboortegewicht
Uitsluitingscriteria:
- Grote aangeboren afwijkingen, hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Controlegroep
|
Voor de tx en na de tx wordt bij alle deelnemers Darmvetzuurbindend eiwit afgenomen
|
|
Groep 2
Het voeden stopt niet tijdens de transfusie
|
Voor de tx en na de tx wordt bij alle deelnemers Darmvetzuurbindend eiwit afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: 0-48 uur na tx
|
0-48 uur na tx
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 0-24 uur na tx
|
Als alle baby's na tx overlijden, is de studie afgelopen
|
0-24 uur na tx
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/279
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .