Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan erytrocyttransfusion och näring och nekrotiserande enterokolit hos för tidigt födda barn

6 september 2019 uppdaterad av: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Undersökning av sambandet mellan erytrocyttransfusion och näring och nekrotiserande enterokolit hos prematura spädbarn: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

I den här studien; Syftet med denna studie var att undersöka förändringar i fasta och kost- och mesenteriskt blodflöde i den akuta perioden under och efter transfusion och att utvärdera den nekrotiserande enterokoliten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Izmir
      • İzmirli, Izmir, Kalkon, 35210
        • Rekrytering
        • Behcet Uz Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rüya Çolak, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <32 graviditetsvecka och/eller <1500 g födelsevikt

Exklusions kriterier:

  • Stora medfödda anomalier, hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Kontrollgrupp
Diagnostiskt test: IFAB
Intestinalt fettsyrabindande protein kommer att tas från alla deltagare före tx och efter tx
Grupp 2
Matningen upphör inte under transfusionen
Diagnostiskt test: IFAB
Intestinalt fettsyrabindande protein kommer att tas från alla deltagare före tx och efter tx

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nekrotiserande enterokolit
Tidsram: 0-48 timmar efter tx
0-48 timmar efter tx
Dödlighet
Tidsram: 0-24 timmar efter tx
Om alla barn dör efter tx kommer studien att avslutas
0-24 timmar efter tx

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Första postat (Faktisk)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/279

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nekrotiserande enterokolit hos nyfödda

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera