Forholdet mellom erytrocytttransfusjon og ernæring og nekrotiserende enterokolitt hos premature spedbarn
6. september 2019 oppdatert av: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Undersøkelse av forholdet mellom erytrocytttransfusjon og ernæring og nekrotiserende enterokolitt hos premature spedbarn: en randomisert kontrollert klinisk studie
I denne studien; Målet med denne studien var å undersøke endringene i faste og diett og mesenterisk blodstrøm i den akutte perioden under og etter transfusjon og å evaluere nekrotiserende enterokolitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Tyrkia, 35210
- Rekruttering
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Senem A Özdemir, MD
- Telefonnummer: 5327614670
- E-post: drsenemalkan@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Telefonnummer: 05327614670
- E-post: drsenemalkan@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- <32 svangerskapsuke og/eller <1500 g fødselsvekt
Ekskluderingskriterier:
- Store medfødte anomalier, hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kontrollgruppe
|
Intestinalt fettsyrebindende protein vil bli tatt fra alle deltakere før tx og etter tx
|
|
Gruppe 2
Matingen stopper ikke under transfusjonen
|
Intestinalt fettsyrebindende protein vil bli tatt fra alle deltakere før tx og etter tx
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: 0-48 timer etter tx
|
0-48 timer etter tx
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 0-24 timer etter tx
|
Hvis alle babyer dør etter at tx-studien er ferdig
|
0-24 timer etter tx
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/279
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .