- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04083638
Związek między transfuzją erytrocytów a odżywianiem i martwiczym zapaleniem jelit u wcześniaków
6 września 2019 zaktualizowane przez: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Badanie związku między transfuzją erytrocytów a odżywianiem i martwiczym zapaleniem jelit u wcześniaków: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
W tym badaniu; Celem pracy było zbadanie zmian w przepływie krwi na czczo oraz w diecie i krezce w ostrym okresie w trakcie i po transfuzji oraz ocena martwiczego zapalenia jelit.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Indyk, 35210
- Rekrutacyjny
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Kontakt:
- Senem A Özdemir, MD
- Numer telefonu: 5327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Numer telefonu: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedwczesne niemowlęta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <32 tydzień ciąży i/lub masa urodzeniowa <1500 g
Kryteria wyłączenia:
- Duże wady wrodzone, niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa kontrolna
|
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe zostanie pobrane od wszystkich uczestników przed i po tx
|
|
Grupa 2
Karmienie nie zostanie zatrzymane podczas transfuzji
|
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe zostanie pobrane od wszystkich uczestników przed i po tx
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
martwicze zapalenie jelit
Ramy czasowe: 0-48 godzin po tx
|
0-48 godzin po tx
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 0-24 godziny po tx
|
Jeśli wszystkie dzieci umrą po zakończeniu badania tx
|
0-24 godziny po tx
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/279
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .