Forholdet mellem erytrocyttransfusion og ernæring og nekrotiserende enterocolitis hos præmature spædbørn
6. september 2019 opdateret af: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Undersøgelse af forholdet mellem erytrocyttransfusion og ernæring og nekrotiserende enterocolitis hos præmature spædbørn: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
I dette studie; Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringerne i faste og diæt- og mesenterisk blodgennemstrømning i den akutte periode under og efter transfusion og at evaluere den nekrotiserende enterocolitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Senem A Özdemir, MD
- Telefonnummer: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Şebnem A Çalkavur, MD
- Telefonnummer: 05327614670
- E-mail: sebnemcalkavur@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Kalkun, 35210
- Rekruttering
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Kontakt:
- Senem A Özdemir, MD
- Telefonnummer: 5327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Telefonnummer: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Underforsker:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <32 svangerskabsuge og/eller <1500 g fødselsvægt
Ekskluderingskriterier:
- Større medfødte anomalier, hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kontrolgruppe
|
Intestinalt fedtsyrebindende protein vil blive taget fra alle deltagere før tx og efter tx
|
|
Gruppe 2
Fodring stopper ikke under transfusionen
|
Intestinalt fedtsyrebindende protein vil blive taget fra alle deltagere før tx og efter tx
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: 0-48 timer efter tx
|
0-48 timer efter tx
|
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 0-24 timer efter tx
|
Hvis alle babyer dør efter tx vil undersøgelsen være afsluttet
|
0-24 timer efter tx
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2019
Først opslået (Faktiske)
10. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/279
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .