Die Beziehung zwischen Erythrozytentransfusion und Ernährung und nekrotisierende Enterokolitis bei Frühgeborenen
6. September 2019 aktualisiert von: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Untersuchung der Beziehung zwischen Erythrozyten-Transfusion und Ernährung und nekrotisierende Enterokolitis bei Frühgeborenen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
In dieser Studie; Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Nüchtern- und diätetischen und mesenterialen Blutflusses in der akuten Phase während und nach der Transfusion zu untersuchen und die nekrotisierende Enterokolitis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Izmir
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İzmirli, Izmir, Truthahn, 35210
- Rekrutierung
- Behcet Uz Children's Hospital
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Kontakt:
- Senem A Özdemir, MD
- Telefonnummer: 5327614670
- E-Mail: drsenemalkan@yahoo.com
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Kontakt:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Telefonnummer: 05327614670
- E-Mail: drsenemalkan@yahoo.com
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Unterermittler:
- Rüya Çolak, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühgeborene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < 32. Schwangerschaftswoche und/oder < 1500 g Geburtsgewicht
Ausschlusskriterien:
- Bedeutende angeborene Anomalien, hämodynamische Instabilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kontrollgruppe
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Das intestinale fettsäurebindende Protein wird allen Teilnehmern vor und nach der TX entnommen
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Gruppe 2
Die Nahrungsaufnahme wird während der Transfusion nicht unterbrochen
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Das intestinale fettsäurebindende Protein wird allen Teilnehmern vor und nach der TX entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
nekrotisierende Enterokolitis
Zeitfenster: 0-48 Stunden nach tx
|
0-48 Stunden nach tx
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Mortalität
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach tx
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Wenn alle Babys nach tx sterben, ist die Studie beendet
|
0-24 Stunden nach tx
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/279
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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