La relación entre la transfusión de eritrocitos y la nutrición y la enterocolitis necrotizante en bebés prematuros
6 de septiembre de 2019 actualizado por: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Investigación de la relación entre la transfusión de eritrocitos y la nutrición y la enterocolitis necrotizante en bebés prematuros: un ensayo clínico controlado aleatorio
En este estudio; El objetivo de este estudio fue investigar los cambios en el ayuno y el flujo sanguíneo mesentérico y dietético en el período agudo durante y después de la transfusión y evaluar la enterocolitis necrosante.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir
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İzmirli, Izmir, Pavo, 35210
- Reclutamiento
- Behcet Uz Children's Hospital
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Contacto:
- Senem A Özdemir, MD
- Número de teléfono: 5327614670
- Correo electrónico: drsenemalkan@yahoo.com
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Contacto:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Número de teléfono: 05327614670
- Correo electrónico: drsenemalkan@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Rüya Çolak, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- <32 semanas de gestación y/o <1500 g de peso al nacer
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores, inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Grupo de control
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La proteína fijadora de ácidos grasos intestinales se tomará de todos los participantes antes y después del tratamiento.
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Grupo 2
La alimentación no se detendrá durante la transfusión.
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La proteína fijadora de ácidos grasos intestinales se tomará de todos los participantes antes y después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: 0-48 horas después de tx
|
0-48 horas después de tx
|
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de tx
|
Si todos los bebés mueren después de la tx, se terminará el estudio.
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0-24 horas después de tx
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/279
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .