La relation entre la transfusion d'érythrocytes et la nutrition et l'entérocolite nécrosante chez les prématurés
6 septembre 2019 mis à jour par: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Enquête sur la relation entre la transfusion d'érythrocytes et la nutrition et l'entérocolite nécrosante chez les prématurés : un essai clinique contrôlé randomisé
Dans cette étude; Le but de cette étude était d'étudier les modifications du débit sanguin à jeun et diététique et mésentérique en période aiguë pendant et après la transfusion et d'évaluer l'entérocolite nécrosante.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Senem A Özdemir, MD
- Numéro de téléphone: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Şebnem A Çalkavur, MD
- Numéro de téléphone: 05327614670
- E-mail: sebnemcalkavur@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Turquie, 35210
- Recrutement
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Contact:
- Senem A Özdemir, MD
- Numéro de téléphone: 5327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Contact:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Numéro de téléphone: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
-
Sous-enquêteur:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les nourrissons prématurés
La description
Critère d'intégration:
- <32 semaines de gestation et/ou <1 500 g de poids à la naissance
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales majeures, instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Groupe de contrôle
|
La protéine de liaison aux acides gras intestinaux sera prélevée sur tous les participants avant le tx et après le tx
|
|
Groupe 2
L'alimentation ne s'arrêtera pas pendant la transfusion
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La protéine de liaison aux acides gras intestinaux sera prélevée sur tous les participants avant le tx et après le tx
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
entérocolite nécrosante
Délai: 0-48 heures après tx
|
0-48 heures après tx
|
|
|
Mortalité
Délai: 0-24 heures après tx
|
Si tous les bébés meurent après la fin de l'étude TX
|
0-24 heures après tx
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/279
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .