Взаимосвязь между переливанием эритроцитов и питанием и некротизирующим энтероколитом у недоношенных детей
6 сентября 2019 г. обновлено: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Исследование взаимосвязи между переливанием эритроцитов и питанием и некротизирующим энтероколитом у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В этом исследовании; Целью настоящего исследования явилось изучение изменений натощак-пищевого и мезентериального кровотока в остром периоде во время и после трансфузии и оценка течения некротизирующего энтероколита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Izmir
-
İzmirli, Izmir, Турция, 35210
- Рекрутинг
- Behcet Uz Children's Hospital
-
Контакт:
- Senem A Özdemir, MD
- Номер телефона: 5327614670
- Электронная почта: drsenemalkan@yahoo.com
-
Контакт:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Номер телефона: 05327614670
- Электронная почта: drsenemalkan@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Rüya Çolak, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети
Описание
Критерии включения:
- <32 гестационная неделя и/или <1500 г массы тела при рождении
Критерий исключения:
- Большие врожденные аномалии, гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Контрольная группа
|
Белок, связывающий кишечные жирные кислоты, будет взят у всех участников до и после передачи.
|
|
Группа 2
Кормление не прекращается во время переливания
|
Белок, связывающий кишечные жирные кислоты, будет взят у всех участников до и после передачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
некротизирующий энтероколит
Временное ограничение: 0-48 часов после передачи
|
0-48 часов после передачи
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: 0-24 часа после передачи
|
Если все дети умрут после того, как исследование TX будет завершено
|
0-24 часа после передачи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/279
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .