A relação entre transfusão de eritrócitos e nutrição e enterocolite necrosante em bebês prematuros
6 de setembro de 2019 atualizado por: Senem Alkan Özdemir, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Investigação da relação entre transfusão de eritrócitos e nutrição e enterocolite necrosante em prematuros: um ensaio clínico randomizado controlado
Neste estudo; O objetivo deste estudo foi investigar as mudanças no jejum e no fluxo sanguíneo dietético e mesentérico no período agudo durante e após a transfusão e avaliar a enterocolite necrotizante.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir
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İzmirli, Izmir, Peru, 35210
- Recrutamento
- Behcet Uz Children's Hospital
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Contato:
- Senem A Özdemir, MD
- Número de telefone: 5327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
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Contato:
- Senem Alkan Ozdemir, MD
- Número de telefone: 05327614670
- E-mail: drsenemalkan@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Rüya Çolak, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- <32 semanas de gestação e/ou <1500 g de peso ao nascer
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas maiores, instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Grupo de controle
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A Proteína de Ligação de Ácidos Graxos Intestinais será retirada de todos os participantes antes e depois do tx
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Grupo 2
A alimentação não vai parar durante a transfusão
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A Proteína de Ligação de Ácidos Graxos Intestinais será retirada de todos os participantes antes e depois do tx
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
enterocolite necrotizante
Prazo: 0-48 horas após tx
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0-48 horas após tx
|
|
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Mortalidade
Prazo: 0-24 horas após tx
|
Se todos os bebês morrerem após o estudo tx será concluído
|
0-24 horas após tx
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rüya Çolak, MD, Behcet Uz Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/279
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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