- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04085133
Prevalence a zátěž bronchiektázií u tuberkulózních pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bronchiektázie popsal na počátku 19. století Laennec. Bronchiektázie je chronický stav charakterizovaný trvalou a nevratnou dilatací bronchiálních dýchacích cest a poruchou mukociliárního transportního mechanismu v důsledku opakované infekce a zánětu vedoucího ke kolonizaci organismu a hromadění hlenu v bronchiálním stromě.
Prevalence bronchiektázie je závislá na věku a vyskytuje se v každé věkové skupině a v době před antibiotiky. nejčastěji to začalo v dětství. Nedávné důkazy ukazují, že bronchiektázie neúměrně postihují ženy a starší jedince a budou přispívat ke zvýšení zdravotní zátěže.[3] Mezinárodní údaje ukazují nárůst prevalence bronchiektázií v posledních letech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assiut unviresty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1-pacientovi byla diagnostikována tuberkulóza kultivací sputa a gen x pert.
U 2 pacientů byla diagnostikována bronchiektázie po laboratorním a radiologickém vyšetření, stejně jako klinické skóre.
3- pacienti s diagnózou bronchiektázie po anamnéze tuberkulózy nebo antituberkulózní léčbě s pozitivní nebo negativní tuberkulózní kulturou v době výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- 1 pacientů s jinými plicními chorobami. 2-Chronické onemocnění jater a ledvin. 3- Rakovina plic a nádory. U 4 pacientů byla dříve diagnostikována bronchiektázie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat prevalenci bronchiektázie u pacientů s TBC podle jednotlivých případů za rok.
Časové okno: Jeden rok
|
Kolik pacientů s TBC bude diagnostikováno jako abronchiektázie
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit zátěž bronchiektázie u pacientů s TBC
Časové okno: jeden rok
|
podle četnosti potřeby hospitalizace za rok, potřeby ambulantních klinických návštěv za měsíc a četnosti potřeby antimikrobiální léčby jiné než antituberkulózní za měsíc
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345817
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .