- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04085133
Prevalentie en belasting van bronchiëctasie bij tuberculeuze patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiëctasie werd in het begin van de 19e eeuw beschreven door Laennec. Bronchiëctasie is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door permanente en onomkeerbare dilatatie van de bronchiale luchtwegen en verslechtering van het mucociliaire transportmechanisme als gevolg van herhaalde infectie en ontsteking, wat leidt tot kolonisatie van het organisme en opeenhoping van slijm in de bronchiale boom.
De prevalentie van bronchiëctasie is leeftijdsgebonden en komt voor in elke leeftijdsgroep en in het pre-antibioticatijdperk. het begon meestal in de kindertijd. Recent bewijs toont aan dat bronchiëctasie onevenredig veel vrouwen en ouderen treft en zal bijdragen aan een toename van de zorglast.[3] Uit internationale gegevens blijkt dat de prevalentie van bronchiëctasie de afgelopen jaren is toegenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assiut unviresty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1-patiënten werden gediagnosticeerd met tuberculose door sputumkweek en gen x pert.
Bij 2 patiënten werd de diagnose bronchiëctasie gesteld na laboratorium- en radiologisch onderzoek en klinische score.
3- patiënten gediagnosticeerd als bronchiëctasie na een voorgeschiedenis van tuberculose of antituberculosebehandeling met positieve of negatieve tuberculeuze kweek in de tijd van onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1-patiënten presenteerden zich met andere longziekten. 2-Chronische lever- en nierziekte. 3- Longkanker en tumoren. Bij 4 patiënten was eerder de diagnose bronchiëctasie gesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie van bronchiëctasie bij tbc-patiënten per geval per jaar te bestuderen.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Hoeveel tbc-patiënten zullen worden gediagnosticeerd als abronchiëctasie
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de last van bronchiëctasie bij tbc-patiënten te evalueren
Tijdsspanne: een jaar
|
naar frequentie van behoefte aan ziekenhuisopname per jaar, behoefte aan poliklinische klinische bezoeken per maand en frequentie van behoefte aan andere antimicrobiële therapie dan antituberculeuze behandeling per maand
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12345817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .