- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085133
Forekomst og byrde af bronkiektasi hos tuberkuløse patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bronkiektasi blev beskrevet i begyndelsen af det 19. århundrede af Laennec. Bronchiectasis er en kronisk tilstand karakteriseret ved permanent og irreversibel dilatation af de bronchiale luftveje og svækkelse af mucociliær transportmekanisme på grund af gentagen infektion og betændelse, der fører til kolonisering af organismen og samling af slim i bronkialtræet.
Forekomsten af bronkiektasi er aldersrelateret og forekommer i alle aldersgrupper og i præ-antibiotika-æraen. det begyndte oftest i barndommen. Nylige beviser viser, at bronkiektasi uforholdsmæssigt påvirker kvinder og ældre individer og vil bidrage til at øge sundhedsbyrden.[3] Internationale data viser en stigning i forekomsten af bronkiektasi gennem de seneste år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut unviresty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1-patienter blev diagnosticeret med tuberkulose ved sputumkultur og gen x pert.
2-patienter blev diagnosticeret med bronkiektasi efter laboratorie- og radiologisk undersøgelse samt klinisk score.
3- patienter diagnosticeret som bronkiektasi efter historie med tuberkulose eller anti-tuberkulosebehandling med positiv eller negativ tuberkuløs kultur i forskningstiden.
Ekskluderingskriterier:
- 1-patienter præsenteret med andre lungesygdomme. 2-Kronisk lever- og nyresygdom. 3- Lungekræft og tumorer. 4- patienter blev tidligere diagnosticeret som bronkiektasi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At undersøge forekomsten af bronkiektasi hos TB-patienter efter sag pr. år.
Tidsramme: Et år
|
Hvor mange patienter med TB vil blive diagnosticeret som abronkiektasi
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At evaluere byrden af bronkiektasi hos TB-patienter
Tidsramme: et år
|
efter hyppighed af behov for hospitalsindlæggelse pr. år, behov for ambulante kliniske besøg pr. måned og hyppighed af behov for anden antimikrobiel behandling end anti-tuberkuløs behandling pr. måned
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345817
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gene Xpert thorax røntgen og MSCT thorax
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda