- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04085133
Częstość występowania i nasilenie rozstrzeni oskrzeli u chorych na gruźlicę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli zostało opisane na początku XIX wieku przez Laenneca. Rozstrzenie oskrzeli jest przewlekłym schorzeniem charakteryzującym się trwałym i nieodwracalnym rozszerzeniem oskrzelowych dróg oddechowych oraz upośledzeniem mechanizmu transportu śluzowo-rzęskowego w wyniku powtarzających się infekcji i stanów zapalnych prowadzących do kolonizacji organizmu i gromadzenia się śluzu w drzewie oskrzelowym.
Częstość występowania rozstrzeni oskrzeli jest związana z wiekiem i występuje w każdej grupie wiekowej oraz w epoce przedantybiotykowej. najczęściej zaczynało się w dzieciństwie. Niedawne dowody wskazują, że rozstrzenie oskrzeli w nieproporcjonalnym stopniu dotyka kobiety i osoby starsze i będzie przyczyniać się do wzrostu obciążenia opieki zdrowotnej.[3] Dane międzynarodowe wskazują na wzrost częstości występowania rozstrzeni oskrzeli w ostatnich latach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Assiut unviresty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 – u pacjentów zdiagnozowano gruźlicę na podstawie posiewu plwociny i genu x pert.
U 2 pacjentów rozpoznano rozstrzenie oskrzeli po badaniu laboratoryjnym i radiologicznym oraz ocenie klinicznej.
3- chorzy z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli po przebytej gruźlicy lub leczeniu przeciwgruźliczym z dodatnim lub ujemnym posiewem gruźlicy w czasie badań.
Kryteria wyłączenia:
- 1-pacjenci z innymi chorobami płuc. 2-Przewlekła choroba wątroby i nerek. 3- Rak płuc i nowotwory. U 4 pacjentów rozpoznano wcześniej rozstrzenie oskrzeli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie częstości występowania rozstrzeni oskrzeli u pacjentów z gruźlicą według przypadków na rok.
Ramy czasowe: Rok
|
Ilu pacjentów z gruźlicą zostanie zdiagnozowanych jako rozstrzenie oskrzeli
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena obciążenia rozstrzeniami oskrzeli u chorych na gruźlicę
Ramy czasowe: rok
|
wg częstości konieczności hospitalizacji w ciągu roku, konieczności ambulatoryjnych wizyt lekarskich w miesiącu oraz częstości konieczności leczenia przeciwbakteryjnego innego niż leczenie przeciwgruźlicze w miesiącu
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345817
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone