- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04085133
Prévalence et fardeau de la bronchectasie chez les patients tuberculeux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchectasie a été décrite au début du XIXe siècle par Laennec. La bronchectasie est une affection chronique caractérisée par une dilatation permanente et irréversible des voies respiratoires bronchiques et une altération du mécanisme de transport mucociliaire due à une infection et une inflammation répétées conduisant à la colonisation de l'organisme et à l'accumulation de mucus dans l'arbre bronchique.
La prévalence de la bronchectasie est liée à l'âge et survient dans tous les groupes d'âge et à l'ère pré-antibiotique . il a commencé le plus souvent dans l'enfance. Des preuves récentes montrent que la bronchectasie affecte de manière disproportionnée les femmes et les personnes âgées et contribuera à augmenter le fardeau des soins de santé.[3] Les données internationales montrent une augmentation de la prévalence de la bronchectasie au cours des dernières années.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Assiut unviresty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1-les patients ont été diagnostiqués comme ayant la tuberculose par culture d'expectoration et gène x pert.
2 patients ont été diagnostiqués comme ayant une bronchectasie après un examen de laboratoire et radiologique ainsi qu'un score clinique.
3- patients diagnostiqués bronchectasie après antécédent de tuberculose ou traitement anti tuberculeux avec culture tuberculeuse positive ou négative au moment de la recherche.
Critère d'exclusion:
- 1-patients présentés avec d'autres maladies pulmonaires. 2-Chroniques hépatiques et rénales . 3- Cancer du poumon et tumeurs. 4- les patients ont été précédemment diagnostiqués comme une bronchectasie .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la prévalence de la bronchectasie chez les patients tuberculeux par cas et par an.
Délai: Un ans
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Combien de patients atteints de tuberculose recevront un diagnostic d'abronchiectasie
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le fardeau de la bronchectasie chez les patients tuberculeux
Délai: un ans
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par fréquence de besoin d'hospitalisation par an, besoin de visites cliniques ambulatoires par mois et fréquence de besoin de traitement antimicrobien autre que le traitement antituberculeux par mois
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Bronchiectasie
- Tuberculose
- Tuberculose pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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