- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085133
Prevalência e Carga de Bronquiectasias em Pacientes Tuberculosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiectasia foi descrita no início do século XIX por Laennec. A bronquiectasia é uma condição crônica caracterizada por dilatação permanente e irreversível das vias aéreas brônquicas e comprometimento do mecanismo de transporte mucociliar devido a infecções e inflamações repetidas que levam à colonização do organismo e acúmulo de muco na árvore brônquica.
A prevalência de bronquiectasias está relacionada à idade e ocorre em todas as faixas etárias e na era pré-antibiótica. na maioria das vezes começou na infância. Evidências recentes mostram que a bronquiectasia afeta desproporcionalmente mulheres e indivíduos mais velhos e contribuirá para aumentar a carga de saúde.[3] Dados internacionais mostram um aumento na prevalência de bronquiectasias nos últimos anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Assiut unviresty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1-os pacientes foram diagnosticados com tuberculose por cultura de escarro e gene x pert.
2-pacientes foram diagnosticados com bronquiectasia após exame laboratorial e radiológico, bem como escore clínico.
3- pacientes com diagnóstico de bronquiectasia após história de tuberculose ou tratamento antituberculose com cultura tuberculosa positiva ou negativa na época da pesquisa.
Critério de exclusão:
- 1-pacientes apresentavam outras doenças pulmonares. 2- Doença hepática e renal crônica . 3- Câncer de pulmão e tumores. 4- os pacientes foram previamente diagnosticados como bronquiectasias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar a prevalência de bronquiectasias em pacientes com tuberculose por caso por ano.
Prazo: Um ano
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Quantos pacientes de TB serão diagnosticados como abronquiectasias
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a carga de bronquiectasia em pacientes com tuberculose
Prazo: um ano
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por frequência de necessidade de internação hospitalar por ano, necessidade de consultas clínicas ambulatoriais por mês e frequência de necessidade de terapia antimicrobiana diferente do tratamento antituberculose por mês
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Bronquiectasia
- Tuberculose
- Tuberculose Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 12345817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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