- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04085133
Prevalenza e onere delle bronchiectasie nei pazienti tubercolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le bronchiectasie furono descritte all'inizio del XIX secolo da Laennec. La bronchiectasia è una condizione cronica caratterizzata dalla dilatazione permanente e irreversibile delle vie aeree bronchiali e dalla compromissione del meccanismo di trasporto mucociliare a causa di ripetute infezioni e infiammazioni che portano alla colonizzazione dell'organismo e all'accumulo di muco nell'albero bronchiale.
La prevalenza delle bronchiectasie è legata all'età e si verifica in ogni fascia di età e in epoca pre-antibiotica. il più delle volte è iniziato durante l'infanzia. Prove recenti mostrano che le bronchiectasie colpiscono in modo sproporzionato le donne e gli anziani e contribuiranno ad aumentare il carico sanitario.[3] I dati internazionali mostrano un aumento della prevalenza delle bronchiectasie negli ultimi anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Assiut unviresty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1-ai pazienti è stata diagnosticata la tubercolosi mediante coltura dell'espettorato e gene x pert.
A 2 pazienti è stata diagnosticata la bronchiectasia dopo l'esame di laboratorio e radiologico e il punteggio clinico.
3- pazienti diagnosticati come bronchiectasie dopo storia di tubercolosi o trattamento antitubercolare con coltura tubercolare positiva o negativa al tempo della ricerca.
Criteri di esclusione:
- 1-pazienti presentati con altre malattie polmonari. 2-malattia epatica e renale cronica. 3- Cancro e tumori del polmone. 4- pazienti sono stati precedentemente diagnosticati come bronchiectasie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per studiare la prevalenza di bronchiectasie nei pazienti affetti da tubercolosi per caso all'anno.
Lasso di tempo: Un anno
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Quanti pazienti di tubercolosi saranno diagnosticati come abronchiectasie
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'onere delle bronchiectasie nei pazienti con tubercolosi
Lasso di tempo: un anno
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per frequenza della necessità di ricovero ospedaliero per anno, necessità di visite cliniche ambulatoriali per mese e frequenza della necessità di terapia antimicrobica diversa da quella antitubercolare per mese
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Bronchiectasie
- Tubercolosi
- Tubercolosi, Polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345817
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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