- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04085133
Prävalenz und Belastung der Bronchiektasie bei Tuberkulosepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bronchiektasen wurden im frühen 19. Jahrhundert von Laennec beschrieben. Bronchiektasie ist ein chronischer Zustand, der durch eine permanente und irreversible Dilatation der bronchialen Luftwege und eine Beeinträchtigung des mukoziliären Transportmechanismus aufgrund wiederholter Infektionen und Entzündungen gekennzeichnet ist, die zur Kolonisierung des Organismus und Ansammlung des Schleims im Bronchialbaum führen.
Die Prävalenz von Bronchiektasen ist altersabhängig und tritt in jeder Altersgruppe und in der Prä-Antibiotika-Ära auf. es begann meistens in der Kindheit. Jüngste Erkenntnisse zeigen, dass Bronchiektasen Frauen und ältere Menschen überproportional betreffen und zu einer Zunahme der Gesundheitsversorgung beitragen werden.[3] Internationale Daten zeigen eine Zunahme der Prävalenz von Bronchiektasen in den letzten Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Assiut unviresty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei 1-Patienten wurde Tuberkulose durch Sputumkultur und Gene x pert diagnostiziert.
Bei 2 Patienten wurde eine Bronchiektasie nach Labor- und Röntgenuntersuchung sowie nach klinischem Score diagnostiziert.
3- Patienten, bei denen Bronchiektasen diagnostiziert wurden, nach Tuberkulose in der Anamnese oder Anti-Tuberkulose-Behandlung mit positiver oder negativer Tuberkulosekultur zum Zeitpunkt der Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- 1-Patienten mit anderen Lungenerkrankungen. 2-Chronische Leber- und Nierenerkrankungen. 3- Lungenkrebs und Tumore. Bei 4 Patienten wurde zuvor eine Bronchiektasie diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Prävalenz von Bronchiektasen bei TB-Patienten nach Fall pro Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bei wie vielen TB-Patienten wird eine Bronchiektasie diagnostiziert
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Belastung durch Bronchiektasen bei TB-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
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nach Häufigkeit der Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen pro Jahr, Notwendigkeit ambulanter klinischer Besuche pro Monat und Häufigkeit der Notwendigkeit einer antimikrobiellen Therapie außer einer antituberkulösen Behandlung pro Monat
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345817
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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