- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04085133
A bronchiectasia prevalenciája és terhe tuberkulózisos betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchiectasiat a 19. század elején írta le Laennec. A bronchiektázia egy krónikus állapot, amelyet a hörgő légutak állandó és visszafordíthatatlan tágulása és a mukociliáris transzportmechanizmus károsodása jellemez az ismételt fertőzés és gyulladás következtében, ami a szervezet megtelepedéséhez és a nyálka felhalmozódásához vezet a hörgőfában.
A bronchiectasia prevalenciája az életkorral függ, és minden korcsoportban és az antibiotikum előtti korszakban előfordul. legtöbbször gyermekkorban kezdődött. A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a bronchiectasia aránytalanul érinti a nőket és az idősebbeket, és hozzájárul az egészségügyi ellátás terheinek növekedéséhez.[3] A nemzetközi adatok azt mutatják, hogy az elmúlt években nőtt a bronchiectasis előfordulása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Assiut unviresty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-es betegeknél köpettenyészet és gén x pert alapján tuberkulózist diagnosztizáltak.
2 betegnél bronchiectasist diagnosztizáltak laboratóriumi és radiológiai vizsgálat, valamint klinikai pontszám alapján.
3- betegek, akiknél a kórelőzményben tuberkulózis vagy tuberkulózis elleni kezelés után bronchiectasisként diagnosztizáltak pozitív vagy negatív tuberkulózistenyészetet a kutatás idején.
Kizárási kritériumok:
- 1 - más tüdőbetegségben szenvedő betegek. 2- Krónikus máj- és vesebetegség. 3- Tüdőrák és daganatok. 4 betegnél korábban bronchiectasist diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tbc-s betegek bronchiectasis prevalenciájának vizsgálata esetenként, évente.
Időkeret: Egy év
|
Hány tbc-s beteget diagnosztizálnak abronchiectasisként
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bronchiectasis terhének értékelése tbc-s betegekben
Időkeret: egy év
|
a kórházi felvételi szükségletek évi gyakorisága, a havi járóbeteg klinikai látogatások szükséglete és a tuberkulózis elleni kezeléstől eltérő antimikrobiális terápia szükségességének havi gyakorisága szerint
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345817
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőtuberkulózisok
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok