Validace nástroje pro sebehodnocení křehkosti
Validační studie pro nástroj pro sebehodnocení křehkosti u důchodců ve věku 70 a více let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pět tisíc (5000) důchodců ve věku 70 a více let bude náhodně vybráno z důchodců National Retirement Pension Institute (CNAV) (2500 žijících v Paříži a 2500 žijících v Toulouse). Obdrží dopis od CNAV vysvětlující přístup ke studiu a samostatný dotazník pro sebehodnocení křehkosti, který vyplní důchodci doma a v předplacené obálce jej zašle zpět do International Longevity Center France (ILC-Francie).
Důchodci, kteří akceptovali domácí hodnocení, jsou vyšetřeni zdravotnickým pracovníkem, který je zaslepený výsledky dotazníku, který si sám zadal, za použití Friedových kritérií křehkosti za účelem potvrzení nebo vyvrácení diagnózy křehkosti.
O výsledcích šetření bude informován praktický lékař, aby mohl sestavit personalizovaný plán prevence.
ILC-France anonymizuje jak samostatně spravované dotazníky, tak Friedova hodnocení a zašle je na Mixed Research Unit (UMR) 1027 v Toulouse.
Srovnání výsledků Friedova hodnocení s výsledky vlastního dotazníku potvrdí metrologické charakteristiky (falešně negativní, falešně pozitivní, senzitivita, specificita, prediktivní hodnota) dotazníku.
Budou provedeny sekundární analýzy za účelem srovnání prevalence křehkosti podle věku a pohlaví.
Statistická analýza se provádí pomocí UMR 1027 z Toulouse.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Broca Hospital Geriatric Department
-
Toulouse, Francie, 31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Důchodci z Národního fondu starobního pojištění
- ve věku 70 a více let,
- Bydlení doma
- Zástupci běžné populace
Kritéria vyloučení:
- Institucionalizovaní důchodci
- Důchodci pobírající personalizovaný příspěvek na autonomii
- Důchodci, kteří se zapsali do předchozího studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra křehkosti a před křehkostí
Časové okno: Října 2019 do srpna 2020
|
Míra diagnózy křehkosti a před křehkostí se zjišťuje samozadaným dotazníkem a potvrzuje Friedovo hodnocení fenotypu křehkosti
|
Října 2019 do srpna 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence křehkosti podle věku a pohlaví
Časové okno: Října 2019 do srpna 2020
|
Prevalence křehkosti podle věku a pohlaví
|
Října 2019 do srpna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNAV- ILC France 2
- 2018-A03324-51 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .