Validación de una herramienta de autoevaluación de la fragilidad
Estudio de validación de una herramienta de autoevaluación de fragilidad en jubilados de 70 años y más
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cinco mil (5000) jubilados de 70 años o más serán seleccionados aleatoriamente entre los jubilados del Instituto Nacional de Pensiones de Jubilación (CNAV) (2500 que viven en París y 2500 que viven en Toulouse). Recibirán una carta del CNAV explicando el enfoque del estudio y un cuestionario de fragilidad de autoevaluación por separado para que los jubilados lo completen en casa y lo envíen en un sobre con franqueo pagado al Centro Internacional de Longevidad de Francia (ILC-Francia).
Los jubilados que aceptaron la evaluación domiciliaria son examinados por un profesional de la salud, cegado a los resultados del cuestionario autoadministrado, utilizando los criterios de fragilidad de Fried para confirmar o invalidar el diagnóstico de fragilidad.
El médico general será informado de los resultados de la investigación para establecer un plan de prevención personalizado.
ILC-France anonimizará tanto los cuestionarios autoadministrados como las evaluaciones de Fried y los enviará a la Unidad Mixta de Investigación (UMR) 1027 en Toulouse.
La comparación de los resultados de la evaluación de Fried con los del autocuestionario confirmará las características metrológicas (falso negativo, falso positivo, sensibilidad, especificidad, valor predictivo) del cuestionario.
Se realizarán análisis secundarios para comparar la prevalencia de fragilidad por edad y género.
El análisis estadístico lo realiza el UMR 1027 de Toulouse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Broca Hospital Geriatric Department
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Toulouse, Francia, 31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jubilados del Fondo Nacional del Seguro de Vejez
- 70 años o más,
- vivir en casa
- Representantes de la población en general.
Criterio de exclusión:
- Jubilados institucionalizados
- Jubilados beneficiarios del Bono Personalizado por Autonomía
- Jubilados que se matricularon en estudios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de diagnóstico de fragilidad y prefragilidad
Periodo de tiempo: Octubre 2019 a Agosto 2020
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La tasa de diagnóstico de fragilidad y prefragilidad se detecta mediante un cuestionario autoadministrado y se confirma mediante la evaluación del fenotipo de fragilidad de Fried.
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Octubre 2019 a Agosto 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de fragilidad por edad y género
Periodo de tiempo: Octubre 2019 a Agosto 2020
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Prevalencia de fragilidad por edad y género
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Octubre 2019 a Agosto 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNAV- ILC France 2
- 2018-A03324-51 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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