- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04085432
Heikkouden itsearviointityökalun validointi
Validointitutkimus heikkoa itsearviointityökalua varten 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille eläkeläisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi tuhatta (5000) vähintään 70-vuotiasta eläkeläistä valitaan satunnaisesti National Retirement Pension Instituten (CNAV) eläkeläisistä (2500 asuu Pariisissa ja 2500 asuu Toulousessa). He saavat CNAV:lta kirjeen, jossa selitetään tutkimuksen lähestymistapa, ja erillisen itsearviointikyselylomakkeen, joka eläkeläisten on täytettävä kotona ja lähetetään takaisin ennakkoon maksetussa kirjekuoressa International Longevity Centre Francelle (ILC-Ranska).
Kotiarvioinnin hyväksyneet eläkeläiset tutkii terveydenhuollon ammattilainen, sokeutuen itsetehdyn kyselyn tuloksiin Friedin heikkouskriteereillä vahvistaakseen tai kumotakseen heikkouden diagnoosin.
Tutkinnan tuloksista tiedotetaan yleislääkärille henkilökohtaisen ehkäisysuunnitelman laatimiseksi.
ILC-France anonymisoi sekä itsetehdyt kyselylomakkeet että Fried-arvioinnit ja lähettää ne Toulousessa sijaitsevaan Mixed Research Unit (UMR) 1027:ään.
Fried-arvioinnin tulosten vertailu itsekyselylomakkeen tuloksiin vahvistaa kyselyn metrologiset ominaisuudet (väärä negatiivinen, väärä positiivinen, herkkyys, spesifisyys, ennustearvo).
Toissijaisilla analyyseillä verrataan heikkouden esiintyvyyttä iän ja sukupuolen mukaan.
Tilastollisen analyysin suorittaa Toulousen UMR 1027.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Broca Hospital Geriatric Department
-
Toulouse, Ranska, 31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtion vanhuusvakuutuskassan eläkeläiset
- 70-vuotias tai vanhempi,
- Asuminen kotona
- Yleisen väestön edustajat
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoseläkeläiset
- Eläkeläiset saavat henkilökohtaista itsenäisyysavustusta
- Eläkeläiset, jotka ovat ilmoittautuneet aikaisempiin opintoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus ja esihaurautta diagnoosi
Aikaikkuna: Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020
|
Hauraus ja sitä edeltävä diagnoosi havaitaan itsetehdyllä kyselylomakkeella ja vahvistetaan Friedin haurauden fenotyypin arvioinnilla
|
Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden yleisyys iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020
|
Haurauden yleisyys iän ja sukupuolen mukaan
|
Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNAV- ILC France 2
- 2018-A03324-51 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .