Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikkouden itsearviointityökalun validointi

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: International Longevity Centre France

Validointitutkimus heikkoa itsearviointityökalua varten 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille eläkeläisille

Vanhusten määrä kasvaa kaikkialla maailmassa. Ikääntyminen liittyy lisääntyviin sairauksiin, jotka voidaan ehkäistä. Viime vuosikymmeninä heikkous on noussut yhdeksi tärkeimmistä itsenäisyyden menettämisen riskitekijöistä. Hauraus voidaan kääntää asianmukaisilla interventioilla, varsinkin kun ne toteutetaan aikaisin. Siksi heikkouden varhainen havaitseminen on tärkeä tavoite. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat iäkkäät henkilöt heikkouden varhaisessa vaiheessa käyttämällä osallistujalle postitse lähetettävää kyselylomaketta. Itsearvioinnin tuloksia verrataan Fried-kriteereihin, jotka on kerätty itsearvioinnin tuloksista sokean terveydenhuollon ammattilaisen tekemässä kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisi tuhatta (5000) vähintään 70-vuotiasta eläkeläistä valitaan satunnaisesti National Retirement Pension Instituten (CNAV) eläkeläisistä (2500 asuu Pariisissa ja 2500 asuu Toulousessa). He saavat CNAV:lta kirjeen, jossa selitetään tutkimuksen lähestymistapa, ja erillisen itsearviointikyselylomakkeen, joka eläkeläisten on täytettävä kotona ja lähetetään takaisin ennakkoon maksetussa kirjekuoressa International Longevity Centre Francelle (ILC-Ranska).

Kotiarvioinnin hyväksyneet eläkeläiset tutkii terveydenhuollon ammattilainen, sokeutuen itsetehdyn kyselyn tuloksiin Friedin heikkouskriteereillä vahvistaakseen tai kumotakseen heikkouden diagnoosin.

Tutkinnan tuloksista tiedotetaan yleislääkärille henkilökohtaisen ehkäisysuunnitelman laatimiseksi.

ILC-France anonymisoi sekä itsetehdyt kyselylomakkeet että Fried-arvioinnit ja lähettää ne Toulousessa sijaitsevaan Mixed Research Unit (UMR) 1027:ään.

Fried-arvioinnin tulosten vertailu itsekyselylomakkeen tuloksiin vahvistaa kyselyn metrologiset ominaisuudet (väärä negatiivinen, väärä positiivinen, herkkyys, spesifisyys, ennustearvo).

Toissijaisilla analyyseillä verrataan heikkouden esiintyvyyttä iän ja sukupuolen mukaan.

Tilastollisen analyysin suorittaa Toulousen UMR 1027.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Broca Hospital Geriatric Department
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70-vuotiaat eläkeläiset, jotka asuvat kotona

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valtion vanhuusvakuutuskassan eläkeläiset
  • 70-vuotias tai vanhempi,
  • Asuminen kotona
  • Yleisen väestön edustajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Laitoseläkeläiset
  • Eläkeläiset saavat henkilökohtaista itsenäisyysavustusta
  • Eläkeläiset, jotka ovat ilmoittautuneet aikaisempiin opintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauraus ja esihaurautta diagnoosi
Aikaikkuna: Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020
Hauraus ja sitä edeltävä diagnoosi havaitaan itsetehdyllä kyselylomakkeella ja vahvistetaan Friedin haurauden fenotyypin arvioinnilla
Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden yleisyys iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020
Haurauden yleisyys iän ja sukupuolen mukaan
Lokakuusta 2019 elokuuhun 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNAV- ILC France 2
  • 2018-A03324-51 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa