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Validierung eines Frailty Self Assessment Tools

16. September 2020 aktualisiert von: International Longevity Centre France

Validierungsstudie für ein Instrument zur Selbsteinschätzung von Gebrechlichkeit bei Rentnern ab 70 Jahren

Die Zahl der älteren Menschen nimmt weltweit zu. Das Altern ist mit zunehmenden Krankheiten verbunden, die möglicherweise vermeidbar sind. In den letzten Jahrzehnten hat sich Gebrechlichkeit zu einem der Hauptrisikofaktoren für den Verlust der Autonomie entwickelt. Gebrechlichkeit kann durch geeignete Interventionen rückgängig gemacht werden, insbesondere wenn sie frühzeitig umgesetzt werden. Daher ist die Früherkennung von Gebrechlichkeit ein wichtiges Ziel. Das Ziel dieser Studie ist es, ältere Probanden im Alter von 70 Jahren und älter im Frühstadium der Gebrechlichkeit zu identifizieren, indem ein selbst ausgefüllter Fragebogen verwendet wird, der den Teilnehmern per Post zugesandt wird. Die Ergebnisse der Selbsteinschätzung werden mit den Fried-Kriterien verglichen, die durch eine klinische Untersuchung erhoben werden, die von einem medizinischen Fachpersonal durchgeführt wird, das gegenüber den Ergebnissen der Selbsteinschätzung verblindet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünftausend (5000) Rentner ab 70 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip aus Rentnern des National Retirement Pension Institute (CNAV) ausgewählt (2500 leben in Paris und 2500 leben in Toulouse). Sie erhalten ein Schreiben von der CNAV, in dem der Studienansatz erläutert wird, und einen separaten Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Gebrechlichkeit, der von den Rentnern zu Hause ausgefüllt und in einem vorfrankierten Umschlag an das International Longevity Centre France (ILC-France) zurückgesendet wird.

Rentner, die die Bewertung zu Hause akzeptiert haben, werden von einer medizinischen Fachkraft untersucht, die für die Ergebnisse des selbstausgefüllten Fragebogens verblindet ist, wobei die Gebrechlichkeitskriterien von Fried verwendet werden, um die Diagnose der Gebrechlichkeit zu bestätigen oder zu untermauern.

Der Hausarzt wird über die Untersuchungsergebnisse informiert, um einen personalisierten Präventionsplan zu erstellen.

ILC-France wird sowohl die selbstverwalteten Fragebögen als auch die Fried-Bewertungen anonymisieren und an die Mixed Research Unit (UMR) 1027 in Toulouse senden.

Der Vergleich der Fried-Assessment-Ergebnisse mit denen des Selbstfragebogens bestätigt die messtechnischen Eigenschaften (falsch negativ, falsch positiv, Sensitivität, Spezifität, prädiktiver Wert) des Fragebogens.

Sekundäranalysen werden durchgeführt, um die Prävalenz von Gebrechlichkeit nach Alter und Geschlecht zu vergleichen.

Die statistische Analyse wird von der UMR 1027 in Toulouse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Broca Hospital Geriatric Department
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rentner ab 70, die zu Hause wohnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rentner aus der Nationalen Altersversicherungskasse
  • 70 Jahre oder älter,
  • Zu Hause wohnen
  • Vertreter der allgemeinen Bevölkerung

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisierte Rentner
  • Rentner, die die personalisierte Zulage für Autonomie erhalten
  • Rentner, die sich in einem früheren Studium eingeschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty- und Präfrailty-Diagnoserate
Zeitfenster: Oktober 2019 bis August 2020
Frailty- und Präfrailty-Diagnoserate werden durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen erfasst und durch die Fried's-Frailty-Phänotyp-Beurteilung bestätigt
Oktober 2019 bis August 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Gebrechlichkeit nach Alter und Geschlecht
Zeitfenster: Oktober 2019 bis August 2020
Prävalenz von Gebrechlichkeit nach Alter und Geschlecht
Oktober 2019 bis August 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Longevity Centre France

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNAV- ILC France 2
  • 2018-A03324-51 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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